더블린 - 바이오 제약 회사인 Avadel Pharmaceuticals plc(NASDAQ:AVDL)는 오늘 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals Inc.)와의 최근 특허 소송에서 혼합된 결과를 발표했습니다.
미국 델라웨어주 지방법원 배심원단은 기면증 치료제인 LUMRYZ™에 대해 다툼이 있는 특허 중 하나에 대해 Avadel에 부분적으로 유리한 평결을 내렸습니다. 그러나 배심원단은 추가로 경합 중인 특허에 대해서도 Avadel에 불리한 판결을 내렸기 때문에 이 판결이 전적으로 유리한 것은 아닙니다.
회사는 법원의 최종 판결이 내려진 후 배심원단의 판결 중 불리한 부분을 뒤집기 위한 항소를 포함하여 가능한 모든 옵션을 모색하여 "적극적으로 입장을 방어하겠다"는 의사를 표명했습니다. 이러한 좌절에도 불구하고 Avadel은 이 법적 문제가 현재 진행 중인 상업적 출시나 성인 기면증 환자를 돕는 LUMRYZ™의 잠재력에 영향을 미치지 않을 것이라고 확신합니다.
서방형 옥시산나트륨 경구 현탁액인 LUMRYZ™는 2023년 5월 1일에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. 이 약물은 성인 기면증 환자의 탈력증 또는 과도한 주간 졸림증(EDS)을 위한 최초의 취침 시 1회 복용 치료제입니다.
이번 승인은 기면증 증상 치료에서 유의미한 개선 효과를 입증한 REST-ON 임상 3상 시험에 근거해 이루어졌습니다. 또한 루미리즈는 기존 치료제에 비해 임상적 우월성을 인정받아 FDA로부터 7년간 희귀의약품 독점권을 부여받았으며, 표준 1일 2회 투여 요법과 달리 1일 1회 투여 요법을 제공합니다.
의약품 개발을 위한 혁신적인 솔루션에 주력하는 Avadel은 환자 치료의 변화를 지속적으로 우선순위에 두고 있습니다. 이 보고서의 근거는 Avadel Pharmaceuticals plc의 보도 자료입니다.
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