캘리포니아주 서니베일 - 심혈관 치료 전문 생명공학 기업인 바이오카디아(BioCardia, Inc.)(나스닥:BCDA)가 심부전 관련 건강 위험을 감소시킨다는 자사의 자가 세포 치료제인 CardiAMP 임상 3상 시험의 중간 결과를 발표했습니다.
110명의 진행성 만성 심부전 환자를 평균 20개월 동안 추적 관찰한 이 연구에서 표준 심장 치료제를 투여한 대조군 환자에 비해 CardiAMP로 치료한 환자들의 심장 사망에 상응하는 상대적 위험이 37% 감소하고 주요 심장 및 뇌혈관 이상 사건(MACCE)이 9% 감소한 것으로 나타났습니다.
기술 및 심부전 치료제 연례 회의에서 발표된 이 연구 결과는 또한 심장 질환의 바이오마커인 NTproBNP 수치가 높은 환자 하위 그룹에 주목했습니다. 전체 참가자의 59%를 차지한 이 하위 그룹은 심장 사망에 상응하는 상대적 위험이 86% 감소하고 치명적이지 않은 MACCE가 24% 감소했습니다.
6분 도보 거리를 포함한 복합 1차 평가변수는 충족하지 못했지만, 이 결과는 FDA의 후속 임상 3상 시험인 CardiAMP HF II의 승인을 이끌어냈으며, 이 시험은 NTproBNP가 높은 환자군에 초점을 맞추고 있습니다. 이 임상시험은 긍정적인 중간 결과를 검증하고 진행성 만성 심부전 환자의 치료 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.
바이오카디아의 CEO인 피터 알트먼은 임상시험의 결과와 최종 24개월 데이터 분석의 일관성에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 또한 이 회사는 심부전 환자를 대상으로 한 CardiALLO 동종 중간엽 줄기세포 치료제의 1상/2상 임상시험을 시작했으며, 가장 낮은 용량을 투여한 코호트에서 부작용이 발견되지 않았다고 보고했습니다.
이 임상시험의 긍정적인 중간 결과는 바이오카디아의 보도자료에 근거한 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
바이오카디아의 CardiAMP 치료제에 대한 유망한 임상시험 결과가 나온 후, 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. 인베스팅프로의 실시간 데이터에 따르면, 바이오카디아의 시가총액은 1,259만 달러로 소형주 생명공학 기업으로서의 위상을 반영하고 있습니다. 임상적 발전에도 불구하고 이 회사는 2023년 3분기 기준 마이너스 주가수익비율(P/E)이 -0.71이고 지난 12개월 동안 매출 성장률이 -56.98%로 크게 감소하는 등 재정적 어려움에 직면해 있습니다. 이는 회사가 임상시험을 진행하고 있지만 현재 수익을 창출하거나 매출을 늘리고 있지 않다는 것을 나타냅니다.
인베스팅프로 팁은 잠재적 투자자를 위한 몇 가지 중요한 측면을 강조합니다. 바이오카디아는 현금을 빠르게 소진하고 있으며, 이는 재정적 지속 가능성에 대한 우려입니다. 또한 분석가들은 올해 회사가 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며, 상당한 단기 부채가 회사의 유동 자산을 초과합니다. 이러한 요소는 특히 지난 주와 한 달 동안 각각 26.04%와 35.82%의 가격 총 수익률을 기록한 회사의 상당한 수익률을 고려할 때 투자자에게 필수적인 고려 사항입니다. 그러나 작년 한 해 동안 -74.23%의 수익률로 주가가 크게 하락하여 주식 실적의 변동성과 불확실성을 시사하고 있습니다.
심층 분석에 관심이 있는 투자자를 위해 인베스팅프로는 바이오카디아에 대한 13가지 인베스팅프로 팁 목록을 포함한 추가 인사이트를 제공합니다. 투자자는 이러한 팁을 살펴보고 회사의 재무 건전성과 시장 잠재력에 대해 더 미묘한 이해를 얻을 수 있습니다. 이러한 인사이트에 액세스하고 모든 기능을 활용하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 InvestingPro에서 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으세요.
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