캘리포니아주, 샌프란시스코 - 새로운 암 치료법을 전문으로 하는 생명공학 기업인 Iovance Biotherapeutics, Inc.(나스닥:IOVA)가 미국 식품의약국(FDA)이 IOV-LUN-202 시험에 대한 부분 임상 보류를 해제했다고 오늘 발표했습니다. 이 중추적인 연구는 종양 침윤 림프구(TIL) 세포 치료제인 LN-145의 비소세포 폐암(NSCLC) 치료 효능을 평가하는 것입니다.
앞서 FDA는 임상시험을 부분적으로 보류한 바 있으며, 이오밴스는 FDA 및 독립 데이터 모니터링 위원회와 협력하여 추가적인 안전 조치 및 모니터링 프로토콜을 이행하도록 촉구했습니다. 이러한 수정 사항을 검토한 후 FDA는 임상시험의 환자 등록을 계속할 수 있도록 승인했습니다.
IOV-LUN-202는 EGFR, ROS 또는 ALK 게놈 변이가 없고 이전에 화학 요법 및 항 PD-1 치료를 받은 적이 있는 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 합니다. 다른 작용 가능한 종양 돌연변이가 있는 환자도 최소 한 가지 이상의 승인된 표적 치료를 받은 적이 있습니다. 아이오반스는 2025년에 임상시험 등록 코호트에서 약 120명의 환자 등록을 완료할 것으로 예상하고 있습니다.
2023년 7월에 처음 보고되고 이후 2023년 11월에 업데이트된 IOV-LUN-202 시험의 예비 결과에 따르면 LN-145 TIL 치료가 지속적인 반응을 제공할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 업데이트된 분석에서 확인된 반응자 중 71%가 6개월 이상의 반응 기간을 보였습니다.
아이오반스는 암 치료를 위한 TIL 치료법을 발전시키는 데 전념하고 있으며 고형 종양 적응증에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 T세포 치료제인 암타그비™를 개발한 회사입니다. 이 회사의 접근 방식은 암세포를 인식하고 파괴하는 인체 면역 체계의 능력을 활용하는 데 중점을 두고 있습니다.
이 뉴스는 Iovance Biotherapeutics, Inc.의 보도 자료를 기반으로 합니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.