뉴욕 - 암 및 바이러스 감염 치료제를 개발하는 생명공학 기업 인댑투스 테라퓨틱스(Indaptus Therapeutics, Inc.)(나스닥: INDP)가 임상 1상 INDP-D101 시험의 두 번째 코호트에서 긍정적인 결과를 발표하며 다중 투여 코호트를 시작한다고 발표했습니다.
독립적인 안전성 검토 위원회는 예비 결과를 검토한 후 회사의 주요 치료 후보물질인 Decoy20의 다중 투여를 위한 임상시험의 지속과 환자 등록을 승인했습니다.
이 임상 1상 시험은 환자에게 여러 번 투여하여 Decoy20의 안전성을 평가하고 다양한 암 유형에 대한 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 다중 투여로 진행하기로 한 결정은 단일 용량 요법에서 얻은 유리한 안전성 데이터와 다중 투여를 통한 항암 활성을 보여주는 전임상 모델의 영향을 받았습니다.
인댑투스의 CEO인 제프리 메클러는 안전성 프로파일과 전임상 모델에서 관찰된 항암 활성을 주요 요인으로 꼽으며 임상시험 진행에 대한 자신감을 드러냈습니다. 설립자 겸 최고과학책임자인 마이클 뉴먼 박사는 전임상 연구에서 확인된 바와 같이 여러 종양 유형에 걸쳐 전신 면역 반응과 유의미한 항종양 활성을 나타내는 다중 투여의 잠재력을 강조했습니다.
이 회사의 기술은 약화 및 사멸된 비병원성 그람 음성 박테리아를 사용하여 정맥으로 전달되는 면역 체계 활성화 신호의 다중 표적 패키지를 활용합니다. 이 접근법은 선천성 및 적응성 면역 세포와 경로를 활성화하여 종양과 바이러스 감염에 맞서 싸우는 것을 목표로 합니다.
최고의학책임자인 로저 월츠먼 박사는 임상시험이 진행됨에 따라 인간에 대한 치료의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있을 것으로 예상하며, 이는 임상시험 2상 접근 방식에도 영향을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.
인댑투스 테라퓨틱스는 면역 치료의 발전에 뿌리를 둔 역사를 가지고 있습니다. 이 회사의 특허 기술은 전임상 모델에서 다양한 암과 HBV 및 HIV와 같은 만성 바이러스 감염에 대한 활성을 입증했습니다.
이 문서에 제시된 정보는 인댑투스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다. 이 보도자료의 미래예측 진술은 임상시험 및 제품 후보에 대한 회사의 기대와 의도를 반영하지만 실제 결과와 다를 수 있는 위험과 불확실성을 수반합니다. 이러한 위험에 대한 자세한 내용은 회사가 SEC에 제출한 서류에서 확인할 수 있습니다.
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