Capricor Therapeutics(CAPR)는 자사의 선도 프로그램인 CAP-1002를 통해 듀센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 3상 HOPE-3 중추 임상시험의 등록을 완료하고 긍정적인 지속 권고를 보고했습니다. CEO 린다 마반은 보험자 지원의 가능성과 이 치료제가 질병 진행을 크게 완화할 수 있다는 점을 강조했습니다.
Capricor의 샌디에이고 시설은 승인 후 수요를 충족할 준비가 되어 있으며, 회사는 2,300만 달러를 모금했으며 추가 마일스톤 지급이 예상됩니다.
또한 이번 실적 발표에서는 코로나19 백신 프로그램을 포함한 Capricor의 엑소좀 기술 발전과 2023년 4분기 80만 달러의 순손실, 일본 신야쿠와의 파트너십을 통한 1,210만 달러의 매출 등 재무 세부 정보도 공개했습니다.
주요 내용
- Capricor는 다발성 경화증 치료를 위한 CAP-1002의 임상 3상 HOPE-3 시험에 등록을 완료했습니다.
- CAP-1002에 대한 의료진의 긍정적인 피드백을 받았으며, 젊은 환자에 대한 사용을 위해 FDA 승인을 받을 계획입니다.
- 샌디에이고 제조 시설은 승인 즉시 CAP-1002를 공급할 준비가 되어 있습니다.
- 코로나19 백신 프로그램을 포함한 엑소좀 기술 플랫폼 발전.
- 2,300만 달러의 자금 조달, 최대 6억 9,500만 달러의 잠재적 마일스톤 지급.
- 재무: 2023년 4분기 매출 1,210만 달러, 순손실 80만 달러, 현금 유동성은 2025년 1분기까지 연장.
- 샌디에이고 시설의 EMA 인증을 획득한 잠재적 유럽 파트너와 지속적인 논의가 진행 중입니다.
회사 전망
- Capricor는 DMD 치료에서 CAP-1002에 대한 긍정적인 보험자 지원을 기대하고 있습니다.
- 젊은 DMD 환자에 대한 CAP-1002의 사용을 위해 FDA 승인을 요청할 계획입니다.
- 2분기에 지속적인 질병 안정화 및 심장 기능 개선을 보여주는 HOPE-2 임상시험의 3년 데이터가 발표될 것으로 예상.
- CAP-1002를 전 세계에 공급하기 위해 잠재적인 유럽 파트너와 논의 중입니다.
약세 하이라이트
- 2023년 4분기 약 80만 달러의 순손실 보고.
긍정적 하이라이트
- 임상 3상 HOPE-3 시험을 계속할 것을 긍정적으로 권고.
- 샌디에이고 제조 시설이 완전히 가동되고 EMA 인증을 획득했습니다.
- 2,300만 달러의 자금 조달 및 상당한 마일스톤 지급 가능성 확보.
- 2023년 4분기 매출 1,210만 달러, 주로 일본 신야쿠 파트너십에서 발생.
미스
- 실적 발표 중에 보고된 구체적인 누락 사항은 없습니다.
Q&A 하이라이트
- CEO 린다 마반은 긍정적인 피드백을 언급하며 CAP-1002에 대한 지불자 지원 가능성에 대해 논의했습니다.
- HOPE-2 임상시험에서 얻은 심혈관 데이터의 중요성에 대해 설명했습니다.
- 엑소좀 기술의 치료 부문에 대한 잠재적 파트너와의 지속적인 논의를 언급했습니다.
- 곧 발표될 HOPE-2 오픈 라벨 확장 임상시험의 데이터에 대해 낙관적인 입장을 표명했습니다.
- 유럽 파트너와 논의가 진행 중인 CAP-1002를 전 세계에 공급할 의향이 있음을 강조했습니다.
결론적으로 카프리코 테라퓨틱스는 선도적인 다발성 경화증 치료제인 CAP-1002와 엑소좀 기술 플랫폼으로 상당한 진전을 이루었습니다. 회사의 재무 상태는 탄탄한 현금 유동성과 상당한 마일스톤 지급 가능성으로 안정적으로 보입니다. 다가오는 데이터 공개와 규제 마일스톤은 Capricor의 향후 성공에 중요한 역할을 할 것입니다.
인베스팅프로 인사이트
캐프리코 테라퓨틱스(CAPR)는 투자자가 고려해야 할 재무 및 운영 역학이 조화를 이루고 있습니다. 시가총액이 1억 4,134만 달러에 달하는 이 회사의 재무 건전성과 성장 전망에 관심이 쏠리고 있습니다. 다음은 InvestingPro의 최신 데이터를 바탕으로 엄선한 인사이트입니다:
인베스팅프로데이터:
- 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 782.77%의 성장률을 기록하는 등 회사의 매출은 인상적인 급증을 보였습니다.
- 이러한 매출 성장에도 불구하고 같은 기간 매출 총이익률은 -55.28%로 마이너스를 기록하여 비용이 매출을 앞지르고 있음을 나타냅니다.
- 주식은 지난 3개월 동안 41.89%의 수익률을 기록하며 상당한 변동성을 보였지만 지난 1년 동안 16.5%의 하락세를 보였습니다.
인베스팅프로 팁:
- 분석가들은 올해 매출 성장에 대해 낙관적이며, 이는 회사의 최근 긍정적인 시험 결과 및 잠재적 시장 확대와 일치할 수 있습니다.
- 그러나 Capricor는 올해 수익성이 없을 것으로 예상되며, 투자자가 모니터링해야 할 중요한 요소 인 현금을 빠르게 소진하고 있다는 점에 주목할 가치가 있습니다.
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