텔아비브-바이오제약회사 BioLineRx Ltd. (나스닥: BLRX) (TASE: BLRX)는 췌장암 치료를 위해 다른 암 치료제와 병용하여 약물 후보인 모티사포르타이드의 효과를 평가하는 연구에서 첫 번째 환자에게 투약하는 2상 CheMo4METPANC 임상시험을 개시했습니다.
컬럼비아 대학과 공동으로 진행하는 이 임상시험에서는 모티사포르타이드를 PD-1 억제제인 세미플리맙, 표준 화학요법인 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀과 함께 투여하여 화학요법제 단독 투여와 비교 평가하고 있습니다. 이 연구는 1차 췌관 선암(PDAC) 치료를 위한 이 병용 요법에 대한 최초의 대규모 다기관 무작위 평가입니다.
바이오라인알엑스의 CEO인 필립 세린(Philip Serlin)은 예비 데이터에 근거해 낙관적인 전망을 내놓으며, 기존 면역 요법이 PDAC 치료에 제한적으로 성공해 환자 예후가 좋지 않은 경우가 많다는 점을 감안하면 새로운 치료법이 시급히 필요하다고 강조했습니다.
CheMo4METPANC 임상시험은 108명의 환자를 등록하여 무진행 생존율을 1차 평가지표로 삼고 있습니다. 2차 목표에는 안전성, 반응률, 질병 조절률, 임상적 혜택 지속 기간, 전체 생존율 등이 포함됩니다.
다발성 골수종 환자의 줄기세포 동원 치료제로 이미 FDA의 승인을 받은 모티사포르타이드는 단독 요법 및 다양한 적응증에 대한 다른 약물과의 병용 요법도 시험 중입니다.
췌장암은 조기 진단율이 낮고 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있습니다. 미국에서만 2024년에 약 66,000명의 성인이 췌장암 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 특히 전이성 암 환자의 경우 5년 상대 생존율이 매우 낮습니다.
이 약물의 메커니즘은 CXCR4 수용체를 억제하여 종양에 대한 면역 체계의 반응을 강화하도록 설계되었습니다. 임상시험의 파일럿 단계에서는 참가자들의 질병 조절률이 높게 나타나는 등 유망한 결과를 보였습니다.
이스라엘에 본사를 두고 미국에 지사를 두고 있는 바이오라인알엑스는 종양 및 희귀질환 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사의 파이프라인에는 겸상 적혈구 질환 및 고형 종양 치료제가 포함되어 있습니다.
이 뉴스는 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
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