캘리포니아주 웨스트 레이크 빌리지 - 상업화 단계에 있는 바이오 제약 회사인 아큐티스 바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, Inc.)(나스닥:ARQT)가 일본에서 국소 로플루밀라스트의 개발 및 상용화를 위해 사토 파마슈티컬과 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 염증성 피부 질환에 대한 비스테로이드성 치료제에 초점을 맞춘 이번 계약에는 아큐티스에게 2,500만 달러의 선불금이 포함되며, 총 4,000만 달러의 추가 마일스톤과 단계별 두 자릿수 로열티가 지급될 가능성이 있습니다.
강력한 포스포디에스테라제 4형(PDE4) 억제제인 로플루밀라스트는 판상 건선, 지루성 피부염, 아토피 피부염 등의 질환에 대한 크림 및 폼 제형으로 개발되고 있습니다. 이번 계약을 통해 사토는 일본 내에서 이러한 제형에 대한 독점 라이선스를 확보하고 개발, 제조 및 상용화에 대한 책임을 지게 됩니다.
아큐티스의 사장 겸 CEO인 프랭크 와타나베는 환자의 삶을 개선하려는 사토의 노력과 로플루밀라스트 시장을 확대할 수 있는 기회를 언급하며 파트너십에 대한 열의를 표명했습니다. 사토의 세이이치 사토 사장 겸 CEO는 일본 내 면역 매개성 피부 질환으로 고통받는 환자들을 위한 이번 협력의 잠재적 영향력을 강조했습니다.
아큐티스는 미국과 중화권 및 동남아시아를 제외한 기타 시장에서 로플루밀라스트 크림과 폼의 개발 및 상용화를 계속 담당하게 됩니다. 아큐티스는 FDA 승인을 받은 두 가지 제품과 다양한 피부과 질환에 대한 여러 임상 프로그램을 통해 성장하는 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
조리브 크림과 폼의 안전성 정보에는 중등도에서 중증의 간 장애가 있는 환자에 대한 금기 사항과 인화성에 대한 경고가 포함되어 있습니다. 일반적인 부작용으로는 설사, 두통, 불면증, 메스꺼움, 도포 부위 통증, 상기도 감염, 요로 감염, 비인두염, 두통 등이 있습니다.
이번 전략적 협력은 수백만 명의 일본 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하여 피부과 질환을 앓고 있는 개인의 요구를 해결하고자 하는 아큐티스의 사명을 더욱 강화하는 것을 목표로 합니다.
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