미국 식품의약국(FDA) 국장인 로버트 캘리프 박사는 온라인에서 판매되는 위조 및 규제되지 않은 체중 감량 약품의 증가에 대해 심각한 우려를 표명했습니다.
최근 인터뷰에서 칼리프는 이러한 가짜 약품의 위험성을 강조하며, 안전성과 효능을 보장하는 데 필요한 통제 없이 인기 있는 체중 감량 약품과 동일한 활성 성분을 함유하고 있다고 소비자를 유인하는 경우가 많다고 말했습니다.
FDA는 새로운 체중 감량 약품에 대한 상당한 수요를 관찰했으며, 시장 예측에 따르면 10년 말까지 매년 1,000억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 수요는 주로 노보 노디스크의 웨고비, 일라이 릴리의 제바운드 및 무자로와 같은 제품이 주도하고 있습니다.
이달 초 FDA는 웨고비와 제바운드의 활성 성분인 세마글루타이드와 티르제파티드의 미승인 및 잘못된 브랜드 버전을 각각 판매한 두 온라인 공급업체에 경고장을 발부하는 등 조치를 취했습니다.
또한, 위조된 버전의 당뇨병 치료제인 오젬픽은 웨고비와 동일한 활성 성분을 공유하며 체중 감량을 위해 오프 라벨로 사용되기도 하는데, 위험한 저혈당으로 인해 입원하는 사례가 발생하기도 했습니다.
캘리프는 또한 이러한 신약에 대한 접근성의 심각한 불균형에 대해서도 언급하며, 부유하거나 의료계 인맥이 있는 일부 인구만이 이러한 신약을 구입할 수 있다고 지적했습니다. 소매 가격이 한 달에 1,000달러를 넘고 보험 적용 범위가 제한되어 있어 많은 환자가 본인 부담으로 치료비를 지불해야 합니다.
FDA 국장은 기대 수명 감소에 점점 더 기여하고 있는 정신 건강 문제와 만성 폐 질환에 대한 약물 개발에 대한 투자가 부족하다고 지적했습니다.
캘리프 국장은 국내 문제 외에도 전 세계적으로 규제되지 않은 의약품과 위조 의약품에 대한 광범위한 문제에 대해 논의했습니다. 그는 자신의 건강 상태를 위해 효능이 낮은 제네릭 의약품을 복용할 경우 심각한 결과를 초래할 수 있는 잠재적 위험에 대한 개인적인 일화를 공유했습니다.
캘리프는 최근 인도 마리온 바이오테크(Marion Biotech)가 생산한 오염된 기침 시럽으로 인해 아시아와 아프리카에서 발생한 어린이 사망 사건을 언급하며 최근의 비극을 강조했습니다. 이 사건 이후 우즈베키스탄에서는 68명의 어린이 사망 사건에 연루된 혐의로 23명이 징역형을 선고받았습니다.
FDA는 특히 글로벌 의약품 공급망의 핵심 국가인 중국과 인도의 해외 의약품 제조 시설에 대한 점검을 강화하고 있습니다. 캘리프 국장은 공급망 확보의 중요성을 강조하면서 산업 정책과 국가 안보 차원에서 일부 생산시설을 국내로 이전해야 할 필요성에 대해 의문을 제기했습니다.
캘리프 박사의 발언은 FDA가 제약 시장 규제, 의약품 안전 보장, 미국 국민의 건강 요구 사항 해결이라는 과제를 해결하기 위해 계속 고심하고 있는 가운데 나온 것입니다.
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