캘리포니아주 앨러메다 - 바이오 제약 회사인 Vivani Medical, Inc.(NASDAQ:VANI)가 혁신적인 비만 치료 임플란트인 NPM-115 및 NPM-139에 대한 긍정적인 전임상 결과를 발표했습니다. 장기간에 걸쳐 약물을 방출하는 이 임플란트는 환자의 순응도를 개선하고 잠재적으로 치료 내약성을 향상시킬 수 있도록 설계되었습니다.
1년에 2회 투여하는 엑세나타이드 임플란트인 NPM-115는 전임상 연구에서 상당한 체중 감량 효과를 보였으며, 현재 비만 치료의 표준인 세마글루타이드 주사와 유사한 결과를 얻었습니다. 비바니는 또한 세마글루타이드가 NPM-139의 핵심 성분으로, 1년에 한 번 투여하는 잠재적 이점을 제공한다고 밝혔습니다.
고지방 식단을 섭취하는 비만 쥐를 대상으로 한 최근 연구에서 NPM-115는 28일 동안 약 20%의 체중 감소를 유도했으며, 이는 세마글루타이드 주사를 통한 체중 감소와 유사합니다. 건강한 쥐를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 제2형 당뇨병 치료제로 개발된 엑세나타이드 임플란트인 NPM-119를 1회 투여한 결과, 15주 후 대조군에 비해 체중이 약 25% 감소한 것으로 나타났습니다.
비바니의 CEO인 아담 멘델손 박사는 건강 결과를 개선할 수 있는 잠재력 때문에 비만 임플란트로의 전략적 전환이 필요하다고 강조했습니다. 그는 현재 비만 치료제의 순응도와 지속성이 40%에 불과하다고 보고한 대규모 후향적 코호트 연구를 인용하며 더 나은 솔루션의 필요성을 강조했습니다.
회사는 2024년 상반기에 NPM-119 연구의 임상 보류를 해결하기 위해 추가적인 화학, 제조 및 통제 정보를 FDA에 제출할 계획입니다. 한편, 올해 말에는 만성 체중 관리를 위한 NPM-115에 대한 최초의 인간 대상 연구를 준비 중입니다.
비바니의 나노포털™ 기술은 이러한 임플란트 개발을 뒷받침하며, 일관된 약물 전달을 보장하고 막대한 의료 비용과 예방 가능한 사망과 관련된 광범위한 약물 불순응 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
이러한 발전은 현재 보류 중인 NPM-119의 첫 번째 인간 대상 연구인 LIBERATE-1에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출한 데 이어 이루어졌습니다. 또한 비바니는 환자의 중요한 신체 기능 회복을 돕는 것을 목표로 하는 자회사 코티젠트의 신경 자극 시스템에 대한 전략적 옵션도 모색하고 있습니다.
멘델손 박사는 5월 17일 보스턴에서 열리는 TIDES USA 2024 컨퍼런스에서 연구 결과를 발표할 예정입니다.
이 기사는 비바니 메디컬의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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