멜버른 - 칸나비노이드 및 환각 의약품에 중점을 둔 생명 공학 회사 인 Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ:IXHL)는 전신 불안 장애 (GAD) 치료제로서 실로시 빈을 평가하는 2 상 Psi-GAD1 임상 시험에서 긍정적 인 결과를보고했습니다. 모나쉬 대학교의 임상 사이키델릭 연구소와 공동으로 진행한 이 연구는 실로시빈 그룹이 위약 그룹에 비해 불안 점수가 현저히 감소하여 1차 평가지표를 충족했습니다.
실로시빈으로 치료받은 환자들은 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)가 기준점 대비 12.8점 감소하여 위약 그룹이 3.6점 감소한 것과 비교했을 때 유의미한 변화가 나타났습니다. 또한 실로시빈 그룹의 44%는 불안 점수가 50% 이상 감소했으며, 27%는 완전히 질병이 완화되어 위약에서 관찰된 비율을 훨씬 능가하는 결과를 얻었습니다.
실로시빈과 심리치료를 결합한 이 치료법은 내약성이 우수했으며 경증에서 중등도의 부작용만 보고되었습니다. 이러한 결과는 실로시빈의 알려진 효과와 일치했으며 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 73명의 참가자 중 단 한 명만이 7주간의 프로그램에서 중도 탈락하는 등 임상시험의 유지율이 높았습니다.
성공적인 임상시험을 통해 인카넥스는 독자적인 실로시빈 제형인 PSX-001의 개발을 진행하고 다기관 2B상 임상시험을 준비하게 되었습니다. 회사는 현재 임상시험 공급을 위한 PSX-001의 cGMP 제조를 마무리하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출할 계획입니다.
GAD는 호주와 미국과 같은 국가에서 매년 인구의 약 3%가 앓고 있는 흔한 질환입니다. 현재의 치료법은 환자의 절반 미만이 완치에 도달하고 많은 환자가 재발이나 부작용을 경험하는 등 효과가 미흡한 경우가 많습니다.
인카넥스는 보도자료를 통해 실로시빈 보조 요법이 효과적인 약물 요법이 제한적인 GAD를 치료할 수 있는 새로운 방법이라는 잠재력을 강조했습니다. 이 회사는 이 질환에 걸린 수백만 명의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하고 있으며, 규제 당국의 승인과 추가적인 임상 성공을 기다리고 있습니다.
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