샌프란시스코 - 파이브로젠(미국 나스닥: FGEN)은 한국을 제외한 중국 외 지역에서 록사두스타트의 개발 및 상용화를 위한 아스트라제네카와의 협력 계약이 종료되었다고 오늘 발표했습니다. 2013년 7월 30일에 시작된 이 계약은 파이브로젠으로 다시 전환될 예정이며, 그 과정에서 아스트라제네카는 지원을 제공할 예정입니다.
만성 신장 질환(CKD)으로 인한 빈혈 치료제인 록사두스타트는 브랜드 가치 점유율 1위인 중국에서 아스트라제네카와 파이브로젠이 계속 개발 및 상업화할 예정입니다. 이 약물은 중국, 유럽, 일본 및 기타 국가에서 투석 및 비투석 CKD 환자 모두에 대해 승인되었습니다.
파이브로젠의 CEO인 테인 웨티그는 미국을 비롯한 승인 대기 중인 다른 지역에서도 록사두스타트의 치료제로서의 잠재력에 대해 자신감을 표명했습니다. 특히 2023년 미국 혈액학회(ASH) 컨퍼런스에서 발표된 유망한 데이터를 바탕으로 이 약물의 라이선스 기회를 모색할 계획입니다.
록사두스타트는 에리스로포이에틴의 내인성 생산 증가 등 다양한 생물학적 메커니즘을 통해 적혈구 생성을 촉진하는 방식으로 작용합니다. 또한 최근 중국 보건 당국에 의해 추가 신약 신청이 승인되어 화학 요법으로 인한 빈혈 치료제로도 임상 개발 중입니다.
바이오 제약 회사인 파이브로젠은 전이성 및 절제 불가능한 췌장암 치료제인 팜레브루맙과 전이성 거세 저항성 전립선암 및 기타 CD46 발현 암 치료제인 FG-3246을 포함한 다른 동급 최초의 종양 치료제를 개발 중입니다.
아스텔라스 파마와의 협력 관계는 영향을 받지 않고 일본, 유럽 및 기타 지역에서 록사두스타트의 개발 및 상용화를 계속 진행합니다.
아스트라제네카와의 미국/RoW(나머지 지역) 협력 계약이 종료됨에 따라 파이브로젠은 이전 지역에서 록사두스타트를 수익화하거나 상업화할 경우 특정 재정적 의무를 이행해야 합니다.
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