뉴욕과 매사추세츠주 월섬. - 자가면역질환 치료제에 주력하는 생명공학 기업 Dianthus Therapeutics(나스닥: DNTH)가 전신성 중증 근무력증(gMG) 환자를 대상으로 신약 후보물질 DNTH103에 대한 임상 2상 시험을 시작한다고 발표했습니다. 이 시험은 FDA의 임상시험용 신약(IND) 신청 승인에 따른 것입니다.
단일 클론 항체인 DNTH103은 활성 형태의 C1s 단백질을 표적으로 하여 gMG의 병리에 관여하는 고전적 보체 경로를 선택적으로 억제하도록 설계되었습니다. 이 약물은 YTE 반감기 연장 기술로 설계되어 피하 주사를 통해 2주마다 투여할 수 있어 환자에게 보다 편리한 치료 요법을 제공할 수 있습니다.
MaGic 임상시험은 아세틸콜린 수용체(AchR) 항체 양성인 최대 60명의 환자를 대상으로 하는 글로벌, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구입니다. 이 임상시험은 12주 치료 기간과 52주 오픈 라벨 연장 기간으로 구성되며, 1차 평가변수는 안전성과 내약성입니다. 2차 평가변수에는 일상 생활 활동 평가와 중증 근무력증과 관련된 정량적 점수가 포함됩니다.
MaGic 임상시험의 초기 탑라인 결과는 2025년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 또한 다이안서스는 올해 안에 다초점 운동 신경병증과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 등 다른 신경 근육 질환에 대한 DNTH103의 추가 2상 임상시험을 시작할 계획입니다.
이 회사의 최고 의료 책임자인 심랏 란드와 박사는 60일 반감기와 강력한 경로 억제를 입증한 1상 데이터를 인용하며 이 약물의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 캔자스대학교 메디컬 센터의 마젠 디마키(Mazen M. Dimachkie) 박사도 gMG 환자에게 더 안전하고 편리한 치료법을 제공할 수 있는 임상시험용 약물의 잠재력에 대한 열정을 전했습니다.
이 정보는 다이안서스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다. 이 회사는 중증 자가면역 및 염증성 질환을 치료하기 위한 새로운 항체 보체 치료제를 개발하는 것으로 잘 알려져 있습니다.
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