뉴호프, 펜실베이니아 - 바이오 의료 기업인 오케스트라 바이오메드 홀딩스(Orchestra BioMed Holdings, Inc.)(나스닥:OBIO)가 심박동기가 필요한 고혈압 환자를 위한 방실 간격 조절(AVIM) 치료의 장기 효과에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다.
이 데이터는 2024년 혁신 심혈관 중재(ICI) 회의에서 발표되었으며, 평균 3.6년에 걸쳐 24시간 외래 수축기 혈압(aSBP)이 지속적으로 감소한 것으로 나타났습니다.
유럽의 다기관, 이중맹검, 무작위 파일럿 연구인 MODERATO II 연구에 따르면 항고혈압제와 함께 AVIM 치료를 받은 환자들은 6개월 후 평균 aSBP가 11.1mmHg 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 항고혈압제만 투여받은 대조군 환자에 비해 통계적으로 유의미한 개선이었습니다.
원래 AVIM 치료를 받던 환자들과 나중에 AVIM 치료로 전환한 대조군 환자들을 모두 포함한 MODERATO II의 16명의 환자를 대상으로 한 후속 연구에서, 지속적인 평균 aSBP 감소는 8.9 mmHg로 나타났습니다. 이는 원래 연구의 6개월 1차 평가변수에서 관찰된 감소 수치와 일치합니다.
표준 이중 챔버 심박조율기를 통해 전달되는 AVIM 치료는 아직 연구 단계이며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다. 그러나 오케스트라 바이오메드는 고혈압 심박조율기 환자를 위한 AVIM 치료의 개발 및 잠재적 상용화를 위해 메드트로닉(Medtronic plc)(뉴욕증권거래소:MDT)과 전략적 제휴를 맺었습니다.
이 회사는 현재 유사한 환자 집단에서 AVIM 치료의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 하는 BACKBEAT 중추적 연구에 환자를 등록하고 있습니다. 이 연구의 1차 평가변수는 무작위 배정 후 3개월 후 수축기 혈압(aSBP)의 감소를 평가하는 것입니다.
고혈압은 전 세계적으로 주요한 건강 문제로, 약 12억 8천만 명의 성인에게 영향을 미치며 심장 위험을 증가시킵니다. 미국에서는 성인의 약 47%가 고혈압을 앓고 있는 것으로 추정되며, 노인과 심장 박동기를 사용하는 사람 사이에서 고혈압 유병률이 더 높습니다.
오케스트라 바이오메드의 비즈니스 모델은 영향력 있는 기술 개발과 상용화를 위한 선도적인 의료 기기 회사와의 파트너십에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 AVIM 치료 외에도 동맥 질환 치료를 위한 버츄 시롤리무스 혈관 주입 풍선 등 다른 혁신 기술도 개발 중입니다.
이 기사는 오케스트라 바이오메드의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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