샌디에이고 - 혁신적인 치료 전달에 주력하는 생명공학 기업 바이오라 테라퓨틱스(Biora Therapeutics, Inc.)(나스닥: BIOR)가 중등도에서 중증 궤양성 대장염 치료를 목표로 하는 새로운 약물-기기 조합인 BT-600의 임상 1상 시험에서 단일용량상승(SAD) 코호트를 완료했다고 발표했습니다. 이 회사는 3월에 다중 오름차순 용량(MAD) 코호트를 시작할 준비를 하고 있으며, 같은 달 기업 업데이트에서 SAD 데이터를 공유할 것으로 예상하고 있습니다.
BT-600은 토파시티닙의 액상 제형을 결장에 직접 전달하여 효능을 높이고 전신 부작용을 줄일 수 있는 바이오라의 NaviCap™ 장치를 사용합니다. 미국에서 실시되는 임상 1상 연구는 치료의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위해 설계되었습니다.
바이오라 테라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 아리엘라 켈만 박사는 연구 수행과 진행 상황에 대해 만족감을 표했습니다. 그녀는 대장 조직 노출을 증가시키고 전신 노출 관련 부작용을 감소시켜 환자에게 더 나은 결과를 제공할 수 있는 BT-600의 잠재력을 강조했습니다.
임상 1상 연구는 두 부분으로 구성되며, 24명의 참가자가 완료된 SAD 코호트와 24명의 참가자가 다양한 용량의 토파시티닙 또는 위약을 받게 될 예정인 MAD 코호트로 구성됩니다. 두 코호트의 결과를 포함한 최종 연구 데이터는 2분기에 발표될 예정입니다.
바이오라의 나비캡 표적 경구 전달 플랫폼은 질병 부위에 직접 치료제를 전달하여 환자 치료 결과를 개선하기 위한 회사의 광범위한 이니셔티브의 일환입니다. 이 플랫폼의 GItrac™ 자동 위치추적 기술은 위장관에서 정확한 약물 방출을 가능하게 하며, 이는 IBD 치료를 위한 중요한 진전입니다.
궤양성 대장염은 미국에서 약 150만 명이 앓고 있는 만성 염증성 장 질환입니다. 현재의 치료법은 상당수의 환자에서 임상적 관해에 도달하지 못하기 때문에 지속적인 치료법 혁신이 필요합니다.
이 기사의 정보는 바이오라 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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