영국 카디프 - 미충족 의료 수요에 초점을 맞춘 바이오 제약 회사인 바이오덱사 파마슈티컬스(Biodexa Pharmaceuticals PLC)(나스닥:BDRX)가 미만성 정중선교종(DMG) 치료를 위한 MTX110의 1상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 컬럼비아대학교 어빙 메디컬 센터에서 시작한 이 임상시험은 DMG 환자를 대상으로 새로운 방법을 사용하여 뇌간으로 직접 전달된 MTX110의 안전성과 내약성을 테스트했습니다.
이 연구는 3+3 용량 증량 설계를 사용하여 9명의 환자를 대상으로 7일 간격으로 두 차례 MTX110을 주입하는 방식으로 진행되었습니다. 임상시험의 주요 목표는 안전성을 평가하는 것이었지만, 참가자들의 전체 생존기간 중앙값은 16.5개월로 유사한 코호트에서 과거 10.0개월의 생존기간 중앙값을 기록한 것과 비교했을 때 높은 수치를 기록했습니다.
한 명의 환자가 심각한 부작용을 경험했지만, 이는 약물과 관련이 없는 것으로 판단되었습니다. 이러한 예비 결과는 2024년 6월 28일부터 7월 2일까지 미국 펜실베이니아주 필라델피아에서 열리는 제21회 소아 신경종양학 국제 심포지엄에서 자세히 발표될 예정입니다.
또한, 바이오덱사는 제1형 당뇨병 치료를 목표로 하는 톨리미돈에 대한 업데이트도 제공했습니다. 최근 임상시험수탁기관(CRO)이 실시한 시험관 내 연구에서 베타 세포 증식에 대한 결정적이지 않은 결과가 나왔습니다. 그러나 회사는 생체 내 전임상 연구를 진행할 계획이며 올해 말 환자 모집을 시작할 예정인 2a상 연구를 준비하고 있습니다.
바이오덱사의 파이프라인에는 제1형 당뇨병 경구 치료제인 톨리미돈과 희귀/희귀 뇌암 치료제인 MTX110이 있습니다. MTX110은 종양 부위에 직접 전달되어 전신 독성을 감소시킬 수 있는 HDAC 억제제인 파노비노스타트의 제형입니다.
이 발표는 바이오덱사 파마슈티컬스 PLC의 보도자료를 기반으로 합니다. 회사의 향후 계획 및 임상 개발은 미래예측 진술에 언급된 바와 같이 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다.
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