미니애폴리스 - 암 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업 Celcuity(NASDAQ:CELC)가 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료를 위한 약물 조합의 임상시험을 개시했습니다. CELC-G-201로 명명된 이 1b/2상 임상시험은 오늘 첫 환자에게 안드로겐 수용체 억제제인 다롤루타마이드와 게다톨리십을 병용 투여하기 시작했습니다.
이 임상시험은 모든 1등급 PI3K 동형체와 mTORC1/2를 표적으로 하는 셀큐리티의 주요 신약 후보물질인 게다톨리십의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 임상시험에는 이전에 안드로겐 수용체 억제제로 치료받은 적이 있는 전이성 전립선암 환자 최대 54명이 참여하게 됩니다. 임상 1b상에서는 36명의 참가자에게 무작위로 다로루타마이드 600mg과 게다톨리십 120mg 또는 180mg을 투여할 예정입니다. 이후 임상 2상에서는 12명의 참가자를 추가로 등록하여 6개월 후 방사선학적 무진행 생존기간을 평가할 예정입니다.
셀큐이티의 최고의학책임자인 이고르 고르바체프스키 박사는 특히 현재 치료 옵션에 내성이 생긴 mCRPC 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 회사의 노력을 표명했습니다. 이 연구의 주요 연구자인 카림 피사지(Karim Fizazi) 박사도 mCRPC 연구에서 게다톨리십과 같은 PAM 억제제와 안드로겐 수용체 억제제를 병용하는 것에 대한 과학적 근거를 강조했습니다.
셀큐리티는 2023년 8월 바이엘 AG와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하여 임상시험에 필요한 다로루타마이드를 무상으로 제공하기로 했습니다. 또한 진행성 유방암 환자를 대상으로 게다톨리십을 테스트하는 임상 3상 시험인 VIKTORIA-1을 진행하고 있습니다.
셀큐리티의 치료제 개발은 살아있는 종양 세포를 분석하여 기존 표적 치료제에 반응할 가능성이 있는 환자를 식별하는 셀시그니아 진단 플랫폼으로 보완됩니다.
이 뉴스는 보도자료를 기반으로 하며 게다톨리십의 잠재력과 임상시험의 예상 진행 상황에 관한 미래예측진술을 포함하고 있습니다. 이러한 진술은 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며 실제 결과는 예상과 다를 수 있습니다. 셀큐리티는 이 보도자료 발표 이후 이러한 진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.
인베스팅프로 인사이트
전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 최신 임상시험에 착수한 Celcuity(NASDAQ:CELC)의 투자자들은 회사의 재무 상태와 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 시가총액이 3억 7,856만 달러인 이 생명공학 기업은 수익성에 대한 투자자들의 우려를 반영하는 -5.46의 마이너스 P/E 비율에서 알 수 있듯이 어려운 재무 환경을 헤쳐나가고 있습니다.
최근 시장 활동으로 인해 셀큐리티의 주가는 상당한 변동성을 보이고 있습니다. 인베스팅프로 팁에 따르면 지난주 주가는 -9.58%의 총 수익률로 상당한 타격을 입었습니다. 이는 신약 개발 및 임상 시험과 관련된 위험에 대한 시장의 반응을 나타낼 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 회사는 대차 대조표에 부채보다 더 많은 현금을 보유하고있어 연구 개발 노력을 발전시키면서 어느 정도 재정적 안정성을 제공합니다.
또 다른 인베스팅프로 팁에 따르면 셀큐리티의 순이익은 올해 감소할 것으로 예상되며, 애널리스트들은 올해 수익성을 기대하지 않고 있습니다. 이는 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안 보고된 마이너스 주당순이익(EPS) 수치와 일치하며, 기본 및 희석 EPS 모두 -2.75달러를 기록했습니다. 셀큐티를 고려하는 투자자는 회사가 배당금을 지급하지 않으므로 잠재적으로 소득 창출 투자를 원하는 투자자에게 영향을 미칠 수 있다는 점도 유의해야 합니다.
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