시애틀 - 종양학, 특히 유방암 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 Atossa Therapeutics, Inc.(나스닥: ATOS)가 상피내암(DCIS) 치료를 위한 비수술적 접근법과 관련된 2상 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 첫 번째 환자는 수술 없이 DCIS를 장기간 적극적으로 추적 관찰할 수 있는 가능성을 평가하는 것을 목표로 하는 RECAST DCIS 연구의 일환으로 Atossa의 독점적인 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)인 (Z)-엔독시펜을 투여받았습니다.
가장 초기 형태의 유방암으로 간주되는 DCIS는 일반적으로 수술과 방사선 및 호르몬 요법으로 치료합니다. 그러나 Atossa의 사장 겸 CEO인 스티븐 퀘이 박사는 이러한 표준 치료법이 지나치게 공격적일 수 있다고 지적하며, 대부분의 DCIS는 치료하지 않으면 침습성 유방암으로 진행되지 않는다고 말합니다. 퀀텀 리프 헬스케어 협동 연구소가 후원하는 RECAST DCIS 임상시험은 현재 치료법을 대체할 수 있는 (Z)-엔독시펜의 효능을 평가하기 위해 최대 110명의 환자를 등록할 계획입니다.
이 연구는 수술을 피할 수 있는 저위험 병변을 가진 환자를 식별하기 위해 영상 및 분자 기반 바이오마커를 평가하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이는 DCIS의 과잉 치료를 줄이려는 광범위한 목표에 부합하는 것입니다. FDA 승인을 받은 SERM 타목시펜의 대사산물인 (Z)-엔독시펜은 이전 1상 및 소규모 2상 연구에서 내약성과 농도 의존적 치료 효과에 대한 가능성을 보여주었습니다.
RECAST DCIS 시험은 유방 밀도가 측정 가능한 여성과 ER+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 한 연구를 포함하여 (Z)-엔독시펜과 관련하여 진행 중인 4개의 2상 임상시험 중 하나입니다. 이 화합물은 3건의 미국 특허와 다수의 출원 중인 특허로 보호받고 있습니다.
이 뉴스는 아토사 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다. 전이성 유방암에 대한 비수술적 치료법을 개발하려는 이 회사의 노력은 잠재적으로 이러한 유형의 유방암을 진단받은 환자들에게 덜 침습적인 옵션을 제공할 수 있습니다.
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