미국 조지아주 알파레타 - 의료 기술 회사인 Avanos Medical, Inc.(뉴욕증권거래소: AVNS)는 2024년 2월 21일에 발표한 대로 MIC 위 공장 공급 튜브 키트의 특정 로트에 대해 자발적 리콜을 실시했습니다. 이번 리콜은 Avanos의 키트에 포함된 사전 충전 주사기 및 멸균수 제품과 관련하여 Nurse Assist, LLC가 취한 유사한 조치에 따른 직접적인 결과입니다.
Nurse Assist의 리콜은 의료 환경에서 멸균되지 않은 제품이 사용될 수 있는 잠재적인 멸균 보증 문제로 인해 시작되었습니다. 이러한 제품은 환자의 수술 부위나 열린 상처에 접촉할 경우 감염 위험을 초래할 수 있습니다. FDA는 2024년 2월 6일 현재 Nurse Assist의 제품 사용과 관련된 부작용을 보고 받았으며 현재 해당 정보를 평가하고 있습니다.
아바노스는 부작용에 대한 직접적인 보고를 받지는 않았지만 해당 제품 코드와 로트 번호를 파악하고 해당 공급 튜브 키트를 회수하기 위한 사전 조치를 취했습니다. 회사는 해당 로트를 수령한 고객에게 해당 키트를 시설에서 제거하고 부작용 보고, 재고에 있는 해당 제품 격리 및 폐기, 다른 부서 또는 고객에게 이 리콜 사실을 알리는 등 여러 조치를 취하도록 지시했습니다.
리콜 대상은 아바노스 키트 내 공급 튜브의 유지 풍선을 부풀리는 데 사용되는 Nurse Assist에서 공급하는 사전 충전 주사기 구성품으로 한정됩니다. 회사는 영향을 받는 제품 코드 및 로트 번호 목록과 고객 대응 양식을 제공했으며, 리콜 안내문에 제공된 링크를 통해 액세스할 수 있습니다.
Avanos Medical은 이번 자발적 리콜을 통해 환자 안전을 보장하기 위한 조치를 취했으며, 리콜 프로세스를 효율적으로 관리하기 위해 의료 제공자와 긴밀히 협력하고 있습니다. 리콜에 관한 정보는 Avanos Medical의 보도 자료를 기반으로 합니다.
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