뉴욕 - 경구용 약물 전달 시스템을 전문으로 하는 생명공학 기업 오라메드 파마슈티컬스(NASDAQ:ORMP)가 이전 시험 데이터를 종합적으로 검토한 후 경구용 인슐린 캡슐에 대한 새로운 임상 3상 시험을 미국에서 개시할 계획이라고 발표했습니다. 이 결정은 작년 초 이 회사의 초기 임상 3상 시험이 1차 또는 2차 평가변수를 충족하지 못한 이후 내려진 것입니다.
임상시험의 재평가 결과 체질량 지수, 기저 HbA1c 수치, 연령 등 특정 매개변수에 따라 분류된 특정 환자 하위 그룹이 경구 인슐린으로 치료했을 때 통계적으로 유의미한 HbA1c 수치 감소를 보였다는 점이 강조되었습니다. 이러한 결과는 오라메드의 전략적 파트너인 허페이 티엔후이 바이오테크놀로지(Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. (HTIT)가 중국에서 실시한 임상 3상 시험과 일치합니다.
오라메드의 CEO인 나다브 키드론은 올해 말 시작될 예정인 임상시험의 새로운 프로토콜에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 이 회사는 하위 집단에서 관찰된 긍정적인 데이터에 맞춰 임상시험 프로토콜을 조정하기 위해 FDA와 논의 중입니다.
임상시험 계획과 더불어 오라메드는 HTIT와 오라메드의 경구용 인슐린 및 단백질 경구 전달 기술을 기반으로 한 제품의 개발, 마케팅 및 글로벌 상용화에 중점을 둔 합작회사를 설립하는 최종 계약을 체결했습니다. HTIT는 합작회사의 임상 및 사업 활동을 지원하기 위해 7,000만 달러를 투자하고 오라메드가 2,000만 달러를 추가로 투자하기로 약속했습니다.
또한 오라메드는 2023년 9월에 발행된 18개월 선순위 담보 약속 어음에 대한 담보로 실렉스 지주회사의 거의 모든 자산에 선순위 유치권을 확보했습니다. Scilex는 원금 잔액 상환을 시작했으며 2024년 3월 21일까지 전액 상환이 완료되지 않을 경우 중도 상환 수수료가 부과됩니다.
또한 회사는 국소 피부과 약제를 위한 페리테크 파마사의 필름 형성 기술에 대한 권리를 인수하고 페리테크 파이프라인의 개발 및 상용화를 위해 국제 소비자 제품 및 제약 그룹과 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.
이 기사의 정보는 오라메드 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
오라메드 파마슈티컬스(NASDAQ:ORMP)의 전략적 움직임과 임상시험 계획에 따라 투자자와 업계 관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 오라메드의 시가총액은 1억 2,666만 달러로 생명공학 회사의 규모와 성장 잠재력을 반영하고 있습니다. 임상 시험의 어려움에도 불구하고 지난 3개월 동안 총 수익률이 45.37%에 달하는 높은 수익률을 기록했습니다. 이러한 주가 상승은 회사의 전략적 파트너십과 기술에 대한 투자자들의 신뢰를 나타내는 것으로 보입니다.
또한 오라메드는 유동성 및 재무 안정성 측면에서 주목할 만한 위치를 차지하고 있습니다. 인베스팅프로 팁은 회사가 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있다는 점을 강조하며, 이는 회사의 운영 및 연구 자금 조달 능력에 대해 우려하는 투자자들에게 안심할 수 있는 신호입니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 재무 탄력성을 더욱 강조합니다.
그러나 투자자들은 오라메드에 대한 투자와 관련된 위험도 인지하고 있어야 합니다. 애널리스트들은 올해 오라메드가 수익을 낼 것으로 예상하지 않으며, 올해 매출 감소가 예상됩니다. 이러한 요인들과 주식의 변동성은 경구용 인슐린 캡슐의 상업적 성공을 향한 오라메드의 여정이 여전히 장애물에 직면할 수 있음을 시사합니다.
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