브릿지워터, 뉴저지 - 염증 및 면역학 치료에 주력하는 생명공학 기업 타리뮨(Tharimmune, Inc.)(나스닥:THAR)이 약물 후보 TH104의 1상 임상시험을 완료했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 간 대사를 우회하여 간 관련 및 소양증성 염증 질환을 가진 환자에게 잠재적으로 도움이 되도록 설계된 날메펜이 내장된 점막 경유 구강 필름인 TH104의 안전성과 생체이용률을 평가했습니다.
미국에서 실시된 이 연구는 TH104와 FDA 승인을 받은 날메펜 정맥주사 제형을 비교했습니다. 예비 결과, TH104는 정맥주사 기준 약물과 유사한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였으며 메스꺼움, 현기증, 졸음과 같은 경미한 부작용은 저절로 해결되는 것으로 나타났습니다.
20명의 지원자가 연구에 참여하여 19명이 연구를 완료했습니다. 주요 목표는 TH104의 절대 생체 이용률을 평가하고 안전성과 내약성을 평가하는 것이었습니다. 임상 1상 시험의 약동학 분석은 현재 진행 중이며 2024년 2분기에 탑라인 데이터가 나올 것으로 예상됩니다.
타리뮨의 CEO인 랜디 밀비는 임상시험 완료에 만족감을 표하며, 이 데이터가 올해 시작될 예정인 임상 2상 프로그램으로 나아가는 데 매우 중요하다고 말했습니다. 이 회사는 가려움증을 자주 유발하는 만성 자가면역 질환인 원발성 담즙성 담관염(PBC)에서 중등도에서 중증의 만성 소양증을 표적으로 삼고 있으며, 치료가 잘 이루어지지 않는 경우가 많습니다.
이 회사는 이전에 미국에서 실시한 인체 대상 연구에서 TH104를 사용하여 건강한 피험자에게 날메펜을 일관되고 예측 가능하게 전달했다고 보고한 바 있습니다. 또한 담즙 정체성 간 질환 환자를 대상으로 한 오픈 라벨 시험에서는 TH104를 저용량으로 1회 투여한 후 가려움증의 강도가 현저히 감소한 것으로 나타났습니다.
지난 분기에 타리뮨은 1,100만 달러 규모의 공모를 마감했으며, 이를 통해 2025년 초까지 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상됩니다. 임상 및 비임상 프로그램을 진행하고 2024년 2분기에 R&D 업데이트를 제공할 계획이 진행 중입니다.
TH104의 이중 작용 메커니즘은 특히 PBC와 같은 질환에서 신체의 가려움증 회로에 관여하는 뮤 및 카파 오피오이드 수용체를 표적으로 합니다. PBC의 가려움증은 상당수의 환자에게 영향을 미치며 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 효과적인 치료 옵션의 필요성이 강조되고 있습니다.
이 뉴스는 타림뮨의 보도자료를 기반으로 한 것이며, 해당 회사 또는 해당 제품을 보증하는 것이 아닙니다.
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