매사추세츠 주 워번 - 미국 바이오 제약 회사인 바이오프론테라(Biofrontera Inc.)(나스닥: BFRI)가 이전 모기업인 바이오프론테라 AG와의 계약을 대폭 재조정한다고 발표했습니다. 오늘 발표된 내용에 따르면 2024년과 2025년에 걸쳐 피부과 제품인 Ameluz®의 이전 가격을 50%에서 25%로 대폭 인하하는 내용이 포함되어 있습니다.
이후 광선각화증 및 잠재적으로 기저세포암 및 편평세포암과 관련된 판매에 대해서는 2026년 1월 1일부터 2032년까지 이전 가격을 35%로 점진적으로 인상할 예정이며, 이는 FDA 승인에 따라 결정될 예정입니다. 그러나 여드름 관련 아멜루즈 판매에 대한 이전 가격은 무기한 25%로 유지됩니다. 이전 가격에는 상품 원가, 판매 로열티, 규제 노력, 대행사 수수료, 약물 감시 및 특허 관리와 같은 서비스가 포함됩니다.
또한 6월 1일부터 바이오프론테라가 아멜루즈®와 관련된 모든 미국 임상시험에 대한 통제권을 갖게 되어 비용을 관리하고 임상시험 효율성을 직접 감독할 수 있게 됩니다. 이러한 전략적 움직임은 연구 개발 활동에 자금을 조달하고 상업적 성장을 지원할 것으로 기대됩니다.
헤르만 뤼버트(Hermann Luebbert) 바이오프론테라 CEO 겸 회장은 이번 구조조정에 대해 언급하며 자체 임상시험 수행의 즉각적인 재정적 혜택과 장기적인 이점을 강조했습니다. 또한, 루베르트는 재협상된 조건과 동시 자금 조달을 통한 자본이 2025년까지 회사의 수익성으로 이어질 수 있다고 언급했습니다. 이러한 기대는 2024년 10월 4일까지 결정이 내려질 것으로 예상되는 치료당 최대 3개의 튜브를 사용할 수 있도록 아멜루즈의 라벨을 확장하기 위해 FDA에서 검토 중인 것으로 더욱 강화되고 있습니다.
아멜루즈의 주요 적응증인 광선각화증은 치료하지 않으면 편평상피세포암으로 발전할 수 있는 흔한 전암성 피부 병변입니다. 2020년 미국에서는 광선각화증 환자가 약 5,800만 명에 달하며, 1,300만 건의 치료가 시행되었습니다.
는 피부과 질환, 특히 광역학 치료 및 국소 항생제 제품 상용화를 전문으로 합니다. 이 회사의 포트폴리오는 광선각화증 및 농가진 등의 질환을 치료합니다.
이 기사의 정보는 바이오프론테라에서 발표한 보도자료를 기반으로 합니다.
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