뉴욕주 가든시티 - 생명공학, 유전체학 및 진단 회사인 ProPhase Labs, Inc.(NASDAQ: PRPH)는 2024년 상용화를 목표로 BE-SMART 식도암 진단 테스트의 임상 연구 완료를 눈앞에 두고 있습니다. 이 테스트는 식도암의 위험 요인으로 알려진 바렛 식도 환자의 암 조기 징후를 발견하기 위해 고안되었습니다.
이 회사는 최근 메이요 클리닉과 협력하여 테스트의 정확성과 신뢰성을 평가하기 위해 추가로 139개의 표본을 분석했습니다. 이 표본들은 긍정적인 예비 결과를 보였으며 현재 제네시스 바이오테크놀로지 그룹에서 독립적인 검증을 위해 검토 중입니다.
BE-SMART는 질량 분석 기반 진단 검사로, 프로페이즈 랩스는 바렛 식도 환자의 암 진행 감시를 위한 유일한 검사라고 주장합니다. 진단 및 예후 기능을 모두 제공하여 식도암 진단 및 관리에 있어 혁신적인 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 합니다.
미국 특허청은 프로페이즈 랩스에 BE-SMART 기술에 대한 특허를 부여했습니다. 프론티어스 인 온콜로지에 발표된 연구에 따르면 이 테스트는 99% 이상의 분자 정밀도를 입증했습니다. 또한 기존 생검 방법보다 다양성과 효율성을 제공한다고 주장합니다.
실험실 개발 테스트(LDT)인 BE-SMART는 새로운 잠재적 단백질 마커에 적응할 수 있을 것으로 기대됩니다. 프로페이즈는 제네시스 바이오테크놀로지 그룹이 2분기 초까지 분석을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 광범위한 도입을 위한 보험 급여율 확보를 위해 전략적 협업을 준비하고 있습니다.
프로페이즈 랩스의 CEO인 테드 카커스(Ted Karkus)는 BE-SMART가 바렛 식도를 모니터링하는 2천만 명 이상의 미국인을 위한 표준 치료법이 될 수 있을 것이라고 말했습니다. 이 회사는 1,000~2,000달러의 환급률을 달성하는 것을 목표로 하고 있지만, 이를 보장할 수는 없습니다.
BE-스마트 식도 전암 진단 스크리닝 테스트는 200명 이상의 인간 샘플을 대상으로 엠프로브가 테스트했으며, 조직학적 분류를 구분하는 데 있어 유망한 결과를 보여주었습니다. 이 검사가 널리 보급되면 의료진이 조기 치료 과정을 시작하고 불필요한 내시경 검사를 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다.
프로페이즈 랩은 전장 유전체 시퀀싱 솔루션과 암 퇴치를 위한 진단 및 치료제 개발 등 의료 분야에 대한 기여를 통해 더 건강한 세상을 만드는 데 주력하고 있습니다.
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