프린스턴, 뉴저지 - 미국 식품의약국(FDA)은 KRAS G12C 변이 대장암 치료제인 세툭시맙과 병용하는 KRAZATI®(아다그라시브)의 추가 신약 신청서를 승인하고 목표 조치 날짜를 2024년 6월 21일로 설정했습니다. 브리스톨마이어스스퀴브(NYSE: BMY)는 오늘 이 사실을 공유하면서 FDA의 신청에 대한 우선 검토 현황을 밝혔습니다.
FDA의 이번 결정은 KRAS G12C 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 크라자티 단독 또는 다른 치료제와 병용하여 효능과 안전성을 평가한 임상 1/2상 KRYSTAL-1 연구 결과에 근거한 것입니다. 이 연구의 1차 목표는 객관적 반응률을 측정하는 것이었으며, 2차 평가변수에는 반응 기간, 무진행 생존기간, 전체 생존기간 및 안전성이 포함되었습니다.
연구 결과, 크라자티는 세툭시맙과 함께 사용했을 때 내약성이 우수했으며 이전에 치료받은 적이 있거나 국소 진행성 또는 전이성 대장암 환자에서 KRAS G12C 변이가 있는 환자에서 유망한 임상 활동을 입증했습니다. 안전성 프로필은 개별 약물의 알려진 프로필과 일치했습니다.
크라자티는 대장암의 3~4%를 포함해 다양한 암 유형에 존재하는 KRAS G12C 돌연변이를 표적으로 하는 고선택적 경구용 억제제입니다. 이 약물은 이전에 특정 비소세포폐암 치료에 대해 신속 승인을 받았으며 진행성 대장암에 대한 세툭시맙과의 병용 요법으로 혁신 치료제로 지정되었습니다.
FDA의 신청 수락이 승인을 보장하는 것은 아니지만, 대안이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 단계입니다.
여기에 제시된 정보는 브리스톨 마이어스 스퀴브의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
FDA가 브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE: BMY)의 크라자티®에 대한 추가 신약 신청을 승인했다는 소식과 함께 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. BMY의 주요 투자 팁은 회사가 공격적으로 자사주를 매입하고 있다는 점인데, 이는 회사의 미래 전망에 대한 경영진의 자신감을 반영하는 것으로 투자자에게 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다.
또한, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 54년 연속 배당금을 유지해 온 인상적인 실적에 힘입어 높은 주주 수익률로 주주에게 보답하고자 하는 노력을 입증하고 있습니다. 이러한 일관된 주주 가치 환원은 안정적인 수익 창출 투자를 원하는 사람들에게 특히 매력적일 수 있습니다.
최신 인베스팅프로 데이터를 분석한 결과, BMY의 시가총액은 1,083억 달러, 주가수익비율은 12.92로 단기 수익 성장에 비해 낮은 배수로 거래되고 있는 밸류에이션을 반영하고 있습니다. 2023년 4분기 기준 최근 12개월 조정 주가수익비율은 10.69로, 이 회사의 강력한 잉여현금흐름 수익률은 2023년 4분기 기준 조정 주가수익비율 10.69로 나타납니다. 또한 2024년 초 기준 브리스톨 마이어스 스퀴브의 배당 수익률은 4.81%로 배당 투자자들의 눈길을 사로잡을 만한 수치입니다.
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