샌디에이고 - 임상 단계의 제약 회사인 엔시스 바이오사이언스(Ensysce Biosciences Inc.)(나스닥:ENSC)(OTC PINK:ENSCW)가 자사의 신약 후보물질 PF614의 잠재적 효능을 강조하는 연구 결과가 임상 및 중개과학 저널에 게재되었다고 발표했습니다. "옥시코돈의 새로운 TAAP™ 전구 약물인 PF614와 옥시콘틴®의 임상 평가"라는 제목의 이 연구는 PF614가 옥시콘틴에 비해 반감기가 길고 공복 상태와 식이 상태 모두에서 유사한 옥시코돈 노출을 유지한다는 것을 보여주었습니다.
PF614는 오락용 약물 남용 가능성을 줄이기 위해 고안된 트립신 활성화 남용 방지(TAAP™) 옥시코돈 전구 약물입니다. 이 임상시험은 건강한 지원자를 대상으로 PF614와 옥시콘틴®을 비교하여 PF614의 안전성과 약물동력학(PK) 프로파일을 평가했습니다. 이 연구는 다중 오름차순 용량 연구와 생물학적 동등성 연구 두 부분으로 구성되었습니다. 후자에서는 PF614 100mg이 음식과 함께 복용하든 함께 복용하지 않든 옥시콘틴 40mg과 동등한 혈장 옥시코돈 수준을 제공한다는 것이 입증되었습니다.
12시간으로 관찰된 PF614의 연장된 반감기는 지속적인 진통 효과를 제공하고 잠재적으로 획기적인 통증을 위한 추가 약물의 필요성을 줄임으로써 환자에게 상당한 이점을 제공할 수 있습니다.
엔시스 바이오사이언스의 CEO인 린 커크패트릭 박사는 이번 연구를 통해 이전의 연구 결과를 재확인하고 식이/공복 동등성 및 반감기 연장 등 PF614의 고유한 특성을 강조하며 약물 프로파일에 대한 자신감을 드러냈습니다. 이 회사는 중증 통증 치료를 위한 '차세대' 진통제를 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있습니다.
엔시스 바이오사이언스는 독점적인 TAAP™ 및 다중약물남용저항성(MPAR®) 기술 플랫폼을 사용하여 보다 안전한 처방약을 전문적으로 개발합니다. 이러한 플랫폼은 약물 남용과 과다 복용의 위험을 최소화하는 변조 방지 치료 옵션을 개발하기 위한 것입니다.
회사의 진행 상황은 임상 프로그램이 안전성과 효능을 성공적으로 입증할 것이라는 가정을 기반으로 하며, PF614가 임상 개발 과정을 계속 진행함에 따라 아직 확인되지 않았습니다.
이 보고서는 엔시스 바이오사이언스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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