뉴욕주 멜빌 - 임상 단계의 생명공학 회사인 BioRestorative Therapies(NASDAQ:BRTX)가 만성 요추 디스크 질환(cLDD) 치료에 긍정적인 추세를 보여주는 주요 치료 후보물질인 BRTX-100의 2상 시험 예비 데이터를 발표했습니다. 정형외과 연구학회(ORS) 2024 연례 회의에서 발표된 이 데이터는 환자의 통증과 이동성을 개선할 수 있는 잠재적 가능성을 보여줍니다.
BRTX-100은 추간판의 저산소 환경에 더 잘 적응할 수 있도록 저산소 조건에서 배양한 환자 자신의 줄기세포를 사용하는 세포 기반 치료법입니다. 이 치료법은 허리 디스크의 손상된 디스크를 재생하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 허리 디스크 환자의 통증을 줄이고 기능을 향상시킬 수 있습니다.
현재 진행 중인 이중맹검 연구에서는 최대 16개 미국 임상 사이트에서 최대 99명의 피험자를 등록하고 있습니다. 데이터는 아직 맹검 상태이지만, 치료 후 26주와 52주에 수집된 시각 아날로그 척도(VAS) 및 오스웨스트리 장애 지수(ODI)와 같은 통증 및 기능 설문지를 기반으로 한 초기 결과에 따르면 기준선보다 개선된 것으로 나타났습니다.
바이오레스토러티브의 CEO인 랜스 알스토트는 이번 예비 연구 결과가 의미 있는 환자 개선과 주목할 만한 안전성 문제를 보여주지 않는다며 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. FDA가 BRTX-100을 승인하면 만성 요통에 대한 최초의 덜 침습적인 치료법이 될 수 있습니다.
이 치료법은 골수와 혈액을 채취하는 최소 침습적 시술로 이루어지며 회복 시간이 짧습니다. 이러한 개인 맞춤형 치료법은 디스크 관련 통증에 대한 정형 생물학적 치료 분야에서 중요한 진전이 될 수 있습니다.
바이오레스토러티브는 cLDD 치료 분야에서 진전을 이루면서 메소블라스트, 브레인스톰 셀 테라퓨틱, 롱제론 등 세포 기반 생물학적 제제 및 만성 통증 치료 시장에서 경쟁하는 다른 회사들과 어깨를 나란히 하게 되었습니다.
이 회사는 BRTX-100의 안전성과 효능을 검증하기 위해 FDA에 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 계속 추진하고 있습니다. 이 글에 제시된 정보는 바이오레스토러티브 테라피스의 보도자료를 기반으로 합니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.