캘리포니아주 사우전드 오크스 - T세포 면역치료 분야의 선구자인 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics, Inc.)(나스닥: ATRA)가 전신 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN)으로 알려진 신장 침범 환자를 위한 새로운 치료제인 ATA3219에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. 이번 신청은 2023년 3분기에 비호지킨 림프종 치료를 위한 ATA3219의 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이은 것입니다.
ATA3219는 편집되지 않은 T 세포의 자연 생물학과 동종 접근법의 이점을 활용하는 동종 항-CD19 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료제입니다. 이 치료법은 기존 치료법의 효능이 제한적이고 장기간 면역 억제가 필요한 루푸스 신염의 높은 미충족 수요를 해결하기 위해 고안되었습니다. 이 치료법은 완제품 재고를 통해 신속하게 치료를 제공할 수 있는 잠재력과 함께 자가 CAR T 제품에 대한 보다 접근 가능하고 비용 효율적인 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다.
회사의 최고 의료 책임자인 라자니 디나바히는 환자의 삶에 중대한 영향을 미치는 의료 혁신을 발전시키겠다는 의지를 표명했습니다. 아타라는 만성 질환으로 고통받는 환자들을 위한 새로운 질병 개선 옵션으로 ATA3219를 탐색하기 위한 임상 연구를 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.
전임상 데이터에 따르면 ATA3219는 깊고 지속적인 관해 가능성을 지닌 차별화된 프로파일을 제공할 수 있습니다. 이 치료제는 세포 확장을 최적화하고 소모를 완화하는 새로운 1XX 비용 자극 도메인을 포함하여 임상적으로 검증된 여러 기술을 통합하고 있으며, 세포 지속성에 기여하는 내인성 T세포 수용체를 유지합니다.
ATA3219에 대한 IND 제출에는 ATA3219의 CD19 항원 특이적 기능 활성과 SLE 환자의 B세포에 대한 효능을 입증하는 강력한 시험관 내 데이터가 포함되어 있으며, 거의 완전한 CD19 특이적 B세포 고갈을 보여줍니다.
루푸스 신장염은 SLE의 심각한 합병증으로 미국 내 20만 명 이상의 SLE 환자 중 상당수가 앓고 있으며 현재 치료법은 반응률이 낮고 많은 환자가 표준 면역 억제 요법에 불응하고 있어 새로운 치료 접근법의 필요성이 강조되고 있다.
아타라 바이오테라퓨틱스는 엡스타인-바 바이러스(EBV) T세포 플랫폼을 활용하여 암과 자가면역 질환에 대한 기성 세포 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사의 접근 방식은 T세포 수용체 또는 HLA 유전자 편집을 필요로 하지 않으며, EBV 및 차세대 AlloCAR-T를 표적으로 하는 다양한 임상시험용 치료 포트폴리오를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 기사의 정보는 아타라 바이오테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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