샌디에이고 - 정밀 종양학 회사인 에라스카(Erasca, Inc.)(나스닥: ERAS)가 새로운 암 치료제 개발을 진행하기 위해 제약 대기업인 노바티스(Novartis)(뉴욕증권거래소: NVS)와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 화요일 양사가 발표했습니다.
이번 계약에 따라 노바티스는 두 가지 유형의 암에 대한 pan-RAF 억제제인 나포라페닙의 임상시험을 지원하기 위해 MEK 억제제인 트라메티닙(MEKINIST®)을 에라스카에 무상으로 제공할 것입니다. 이 협력은 RAS Q61X 고형 종양에 대한 SEACRAFT-1 임상 1b상 시험과 절제 불가능하거나 전이성인 NRAS 돌연변이(NRASm) 흑색종에 대한 중추적인 임상 3상 SEACRAFT-2 시험에 초점을 맞출 것입니다.
SEACRAFT-1 시험은 2024년 2분기에서 4분기 사이에 초기 데이터 보고가 시작될 것으로 예상되며, SEACRAFT-2 시험은 2024년 상반기에 시작될 예정입니다. 이 임상시험은 현재 승인된 표적 치료제가 없기 때문에 이러한 특정 암 돌연변이를 가진 환자들의 높은 미충족 의료 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다.
나포라페닙은 500명 이상의 환자에게 투여되었으며 초기 임상시험에서 특히 트라메티닙과 병용했을 때 가능성을 보여주었습니다. 이 병용 요법은 강력한 항종양 활성과 관리 가능한 안전성 프로파일을 입증했습니다.
미국과 유럽에서는 흑색종, 비소세포폐암 및 기타 유형을 포함하여 매년 약 15만 명의 환자가 RAS Q61X 고형 종양 진단을 받고 있습니다. 특히 공격적인 형태인 NRASm 흑색종은 흑색종 사례의 약 20~30%를 차지하며, 같은 지역에서 매년 약 5만 건의 새로운 사례가 발생하고 있습니다.
에라스카의 CEO인 조나단 림(Jonathan E. Lim) 박사는 나포라페닙과 트라메티닙의 병용 요법이 이러한 진행성 고형암 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내놓았습니다. 나포라페닙은 이미 항 PD(L)-1 요법 실패 후 NRASm 흑색종에 대해 FDA 신속 심사 대상으로 지정되었습니다.
이 임상시험의 성공은 대안이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 이어질 수 있습니다. 이번 파트너십은 암 치료에서 RAS/MAPK 경로를 표적으로 하는 치료법을 개발하려는 에라스카의 사명을 반영한 것입니다. 이 기사의 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다.
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