뉴욕 - 바이오 제약 회사인 프로타제닉 테라퓨틱스(Protagenic Therapeutics, Inc.)(나스닥: PTIX)가 스트레스 관련 신경 정신 장애 치료를 목표로 하는 새로운 뇌 펩타이드 화합물인 PT00114의 임상 1상 시험에서 첫 번째 용량 확대 단계를 완료했다고 발표했습니다. 초기 환자 코호트에서는 30일의 관찰 기간 동안 보고된 부작용 없이 125마이크로그램의 저용량을 안전하게 견뎌냈습니다.
현재 진행 중인 임상 1상/IIa상 시험은 건강한 지원자와 치료 저항성 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 범불안장애 진단을 받은 환자 모두를 대상으로 PT00114의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 회사는 초기 치료 반응을 측정하기 위해 순환 코티솔 수치와 같은 바이오마커 평가도 포함하는 추가 코호트를 임상시험에 등록할 계획입니다.
임상시험수탁기관(CRO)/데이터 분석 회사인 Axiom Real-Time Metrics가 Protagenic과 협력하여 임상 프로그램을 관리하고 있습니다. 임상시험의 책임 연구자인 마우리치오 파바 박사는 스트레스 관련 장애 치료에서 새로운 치료제의 긴급한 필요성을 해결할 수 있는 PT00114의 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다.
프로타제닉 테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 로버트 B. 스타인 박사는 PT00114가 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있다고 설명했습니다. 일반적인 벤조디아제핀과 달리 PT00114는 신경정신과적 및 신경학적 상태를 악화시킬 수 있는 '헤드라이트 속의 사슴' 반응 없이 스트레스에 적절히 대응할 수 있습니다.
PT00114는 천연 뇌 호르몬 TCAP의 활성 부분을 모방한 41개 아미노산 합성 펩타이드입니다. 순환하는 코르티솔 수치를 감소시켜 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애를 포함한 다양한 신경 정신 질환의 잠재적 치료제로 개발되고 있습니다.
프로타제닉 테라퓨틱스는 신경 활성 펩타이드를 스트레스 관련 장애를 퇴치하는 치료제로 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 4월에 임상 1상 시험의 단일 용량 코호트에서 완전한 결과를 보고할 예정입니다.
이 업데이트는 프로토제닉 테라퓨틱스의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
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