프린스턴 및 도쿄-오츠카 제약 개발 및 상업화(Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., 이하 OPDC)와 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical Co. 는 알츠하이머병 환자의 동요 치료에 대한 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했다고 발표했습니다. 17-AVP-786-305로 알려진 이 임상시험은 12주 동안 코헨-맨스필드 동요 인벤토리(CMAI) 총점의 기저치 대비 변화를 평가하는 것을 목표로 했지만, 결과는 AVP-786과 위약 사이에 유의미한 차이를 보여주지 못했습니다.
임상시험 기간 동안 낙상 발생률은 고용량 그룹에서 8.6%, 저용량 그룹에서 9.1%로 위약 그룹 2.8%에 비해 AVP-786으로 치료받은 환자에서 더 높았습니다. 또한 AVP-786 저용량 그룹에서 1명, 위약 그룹에서 3명으로 총 4명이 사망한 것으로 보고되었습니다.
오츠카는 아직 전체 연구 결과를 발표하지 않았으며 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 동요 치료에 대한 AVP-786의 전체 잠재력을 탐색하기 위해 추가 분석을 수행할 계획입니다. 이 연구 결과는 추후 학술지에 발표할 예정입니다.
오츠카의 수석부사장 겸 최고의학책임자인 존 크라우스 박사는 이번 임상시험 결과에 실망감을 표하면서도 전체 데이터 세트를 분석하여 AVP-786의 미래 잠재력을 파악하겠다는 회사의 약속을 재확인했습니다. 그는 연구 참여자, 간병인, 연구자들의 공헌에 감사를 표했습니다.
알츠하이머 치매 환자의 초조함은 흔하고 영향력 있는 신경정신과적 증상으로, 전체 알츠하이머 치매 환자의 약 절반에게 영향을 미칩니다. 서두름, 소리 지르기, 공격성 등의 행동이 포함되며 요양원 입원을 예측하는 지표가 됩니다.
AVP-786은 듀덱스트로메토르판 하이드로브로마이드와 황산퀴니딘으로 구성된 복합 약물로, 시토크롬 P450 효소에 의한 대사를 감소시켜 생체 이용률을 높이도록 설계되었습니다.
이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.