채텀, 뉴저지 - 바이오 제약 회사인 토닉스 파마슈티컬스 홀딩 코퍼레이션(토닉스)(나스닥:TNXP)은 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 급성 스트레스 반응(ASR)을 치료하고 외상 후 급성 스트레스 장애(ASD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 발병을 줄이는 데 TNX-102 SL의 효능을 평가하기 위한 2상 시험의 임상시험신약(IND) 신청을 허가했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 노스캐롤라이나 대학교(UNC) 트라우마 회복 연구소가 후원하고 미국 국방부(DoD)가 300만 달러의 보조금을 지원하여 진행됩니다.
TNX-102 SL을 통한 급성 스트레스 반응 중재 최적화(OASIS)라는 이름의 이 임상시험은 자동차 충돌 후 응급실(ED)에 도착한 외상 생존자의 외상 후 신경정신과적 후유증을 완화하는 데 있어 TNX-102 SL의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 미국 전역의 응급실에서 약 180명의 환자를 모집하여 무작위로 배정하여 TNX-102 SL 또는 위약을 2주간 투여할 예정입니다.
토닉스의 CEO인 세스 레더만 박사는 외상성 사건으로 고통받는 사람들을 위한 즉각적인 치료법이 부족하다는 점과 수면의 질을 개선하고 ASR 증상을 줄일 수 있는 TNX-102 SL의 잠재력을 강조했습니다. 이 약물의 수면 개선 특성은 이전에 외상 후 스트레스 장애 임상시험에서 관찰되어 외상 후 초기 치료 단계에 도움이 될 수 있음을 시사했습니다.
OASIS 시험은 외상성 사건을 경험한 개인에 대한 이해와 치료를 발전시키기 위한 중요한 국가적 연구 노력인 4천만 달러 규모의 AURORA 이니셔티브의 광범위한 연구 인프라를 기반으로 합니다. 이 이니셔티브는 미국 국립보건원(NIH), 원 마인드, 민간 재단, 마인드스트롱 헬스 및 베릴리 생명과학과 같은 기술 기업과의 파트너십의 지원을 받고 있습니다.
토닉스는 또한 다양한 중추신경계 질환에 대한 치료법 개발에 주력하고 있으며, 2024년 상반기에 FDA와 만나 섬유근육통 관리를 위한 TNX-102 SL의 신약 신청에 대해 논의할 예정이며, 하반기에 제출할 예정입니다.
이 정보는 토닉스 파마슈티컬스 홀딩스의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
토닉스 파마슈티컬스 홀딩스(NASDAQ:TNXP)는 급성 스트레스 반응 및 관련 장애를 퇴치하기 위한 혁신적인 임상시험을 주도하고 있으며, 회사의 재무 건전성과 주식 실적은 투자자들이 고려해야 할 중요한 요소입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 토닉스의 시가총액은 약 1,934만 달러로 바이오 제약 부문에서 상당한 규모를 자랑합니다. 토닉스의 야심찬 임상 노력에도 불구하고 2023년 1분기 기준 지난 12개월 동안 마이너스 3,100%를 넘는 영업이익률을 기록해 연구 개발 활동과 관련된 상당한 비용이 발생하고 있음을 보여주고 있습니다.
투자자들은 토닉스의 주가가 2024.D43 기준 1년 총 수익률이 -94.97%로 상당한 변동성을 보였으며, 이는 바이오테크 산업에 내재된 위험과 투기적 성격을 반영하고 있다는 점에 유의해야 합니다. 이는 주가 변동이 매우 변동성이 크며, 잠재적 투자자가 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많은 회사의 미래 전망과 현재 현금 포지션에 대해 고려해야 하는 요소라고 지적하는 InvestingPro 팁 중 하나에 반영되어 있습니다.
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