페타치 티크바, 이스라엘 - PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD)는 수술 결과를 개선하는 데 주력하는 바이오 제약 회사로, 100번째 환자를 등록한 SHIELD II 임상 3상 시험에서 상당한 진전을 이뤘다고 발표했습니다. 이 임상시험은 복부 대장 수술에서 수술 부위 감염(SSI)을 예방하기 위한 제품 후보인 D-PLEX100의 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
회사는 약 400명의 환자가 30일간의 추적 관찰을 완료한 후 블라인드 중간 분석을 실시할 계획이며, 이는 2024년 중반경에 이루어질 것으로 예상됩니다. SHIELD II 임상시험의 최종 결과는 2024년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 현재 약 40개 센터가 이 연구에 적극적으로 참여하고 있습니다.
D-PLEX100은 폴리피드의 독점적인 PLEX(폴리머-지질 캡슐화 매트릭스) 기술을 활용하여 수술 부위에 직접 항생제 독시사이클린의 서방성 방출을 전달합니다. 이 방법은 수술 후 30일 동안 높은 국소 약물 농도를 유지하여 항생제 내성 박테리아로 인한 감염을 포함한 감염을 잠재적으로 예방하는 것을 목표로 합니다.
최근 생명과학 전문 기업인 DAFNA 캐피털 매니지먼트와 로잘린드 어드바이저스를 비롯한 신규 및 기존 투자자들의 기부로 1,600만 달러 규모의 사모 펀딩이 완료됨에 따라 PolyPid의 자금 조달 기간은 2024년 3분기 말까지로 연장되었습니다. 또한 긍정적인 중간 분석 결과에 따라 워런트 행사를 통해 잠재적으로 1,900만 달러를 확보할 수 있습니다. 이 자금은 D-PLEX100에 대한 신약 허가 신청(NDA) 제출을 통해 회사를 지원하기 위한 것입니다.
SHIELD II 임상시험은 미국, 유럽, 이스라엘을 포함한 여러 국가에서 진행되고 있습니다. 1차 평가변수는 수술 후 30일 이내에 수술 부위 감염, 재시술 또는 사망을 경험한 환자의 비율입니다.
이 기사의 정보는 PolyPid Ltd의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
PolyPid Ltd. (NASDAQ: PYPD)는 임상 시험을 적극적으로 진행하고 있지만 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 잠재적 투자자에게 똑같이 중요합니다. 다음은 InvestingPro의 최신 데이터를 기반으로 한 몇 가지 인사이트입니다.
인베스팅프로 데이터:
- 시가총액(조정): 지난 12개월 기준 PolyPid의 시가총액은 3,320만 달러로, 현재 시장에서 회사의 가치를 반영하고 있습니다.
- 주가수익비율(조정) LTM: 주가 대비 회사 수익을 나타내는 지표인 주가수익비율은 -1.28로, 현재 수익을 창출하지 못하고 있음을 나타냅니다.
- 가격/장부 LTM: 가격/장부 비율이 8.68로, 순자산보다 훨씬 높은 가격에 거래되고 있어 가치 중심 투자자에게는 우려의 대상이 될 수 있습니다.
인베스팅프로 팁:
1. 폴리피드는 현금을 빠르게 소진하고 있으며, 이는 특히 임상시험과 잠재적 제품 상용화를 위한 일정 연장을 고려할 때 투자자가 고려해야 할 중요한 요소입니다.
2. 회사는 주주에게 배당금을 지급하지 않으므로 투자자는 주식 가치 상승에만 의존하여 수익을 얻고 있습니다.
이러한 인사이트는 회사의 미래 수익성 및 현금 흐름 관리를 고려하는 투자자에게 특히 유용할 수 있습니다. 폴리피드의 SHIELD II 임상 3상 시험의 진전은 긍정적인 발전이지만 재무 지표는 주의를 요합니다. 회사의 밸류에이션은 낮은 잉여현금흐름 수익률을 의미하며, 애널리스트들은 PolyPid가 올해 수익을 낼 것으로 예상하지 않습니다.
지난 3개월 동안의 높은 수익률에도 불구하고 주가는 작년에 크게 하락하여 회사의 전망에 대한 잠재적 변동성 또는 시장의 회의론을 나타냅니다. 폴리피드는 적당한 수준의 부채로 운영되고 있으며, 이는 재무 유연성에 영향을 미칠 수 있습니다.
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