캘리포니아 멘로 파크 - 바이오 제약 회사인 AN2 Therapeutics, Inc.(나스닥:ANTX)는 치료 불응성 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 폐 질환 환자를 대상으로 에페트라보롤을 테스트하는 임상 3상 시험인 EBO-301의 참가자 등록을 자발적으로 중단한다고 발표했습니다. 이번 일시 중단은 블라인드 집계 분석 결과 예상보다 효능이 낮을 가능성이 있는 것으로 나타난 후 데이터를 면밀히 검토하기 위한 것입니다. 회사는 이번 결정이 안전성 문제와 관련이 없다고 해명했습니다.
EBO-301 임상시험은 에페트라보롤과 최적화된 배경 요법(OBR)을 병용한 에페트라보롤의 안전성과 효능을 위약과 OBR 병용 요법과 비교 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 임상 3상 등록은 일시 중단되었지만 이미 참여 중인 환자들은 연구를 계속 진행할 예정입니다. 2023년 9월에 80명의 환자 등록을 완료한 임상 2상 부분은 다음 단계의 임상시험에 대한 정보를 제공할 것입니다.
독립적인 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 블라인드 평가를 실시하고 그 결과에 따라 임상 3상 프로토콜의 잠재적 수정 사항에 대해 조언할 것입니다. 임상 3상 부문에는 100명에 가까운 환자가 등록하여 초기 등록률을 넘어섰습니다.
AN2 테라퓨틱스의 공동 설립자이자 사장 겸 CEO인 에릭 이솜(Eric Easom)은 현재 효과적인 치료법이 제한적인 MAC 폐질환의 치료법을 개발하는 것은 복잡한 과정이라고 말했습니다. 그는 연구 데이터를 재평가하고 가장 적절한 다음 단계를 결정하기 위한 일시 중단의 중요성을 강조했습니다. 회사는 2024년 여름에 임상 2상 부문의 탑라인 데이터를 발표할 예정이며, 2024년 2분기에 임상 시험에 대한 자세한 내용을 제공할 계획입니다.
임상 3상 시험의 주요 목표는 비가역적 폐 손상으로 이어져 치명적일 수 있는 희귀 진행성 전염병인 MAC 폐 질환 환자에서 위약과 OBR을 병용하는 것보다 에페트라보롤과 OBR을 병용하는 것이 더 우수하다는 것을 입증하는 것입니다.
이 발표는 AN2 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
최근 임상 3상 시험 중단에 대한 AN2 Therapeutics, Inc.의 발표에 따라 투자자와 이해관계자는 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있을 수 있습니다. 인베스팅프로 데이터에 따르면 현재 AN2 테라퓨틱스의 시가총액은 5억 9,483만 달러입니다. 임상시험의 어려움에도 불구하고 이 회사의 주가는 지난 6개월 동안 137.25%의 총 수익률을 기록하며 상당한 회복력을 보였습니다. 그러나 최근 1주일 가격 총 수익률은 -4.72%로 약간 하락한 것으로 나타났습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 잠재적 투자자는 -6.55인 회사의 P/E 비율과 2023년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 조정된 P/E 비율인 -9.97을 고려해야 한다고 제안합니다. 이 마이너스 비율은 회사의 현재 수익 적자를 반영하며, 이는 회사의 장기적인 성장 잠재력과 최근 가격 성과를 비교하는 데 중요한 요소입니다. 또한 같은 기간 동안의 주가순자산비율은 4.28로, 시장이 회사의 순자산을 어떻게 평가하는지에 대한 관점을 제공합니다.
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