캘리포니아주 칼스배드 - Ionis Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:IONS)와 AstraZeneca가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 신약 후보물질인 에플론터센에 대해 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 이 지정은 성인의 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM)과 같이 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 심각한 질환의 치료제의 개발 및 검토 절차를 신속히 진행하기 위한 것입니다.
ATTR-CM은 심장에 잘못 접힌 트란스티레틴(TTR) 단백질이 축적되어 진행성 심부전으로 이어지는 치명적인 질환입니다. 전 세계적으로 약 30만~50만 명의 환자가 이 질환을 앓고 있으며 발병 후 3~5년 이내에 사망에 이를 수 있습니다. TTR 단백질의 생성을 억제하도록 설계된 에플론테르센은 현재 1,400명 이상의 환자를 대상으로 한 최대 규모의 CARDIO-TTRansform 3상 임상시험에서 평가되고 있습니다. 이 연구의 결과는 빠르면 2025년에 나올 것으로 예상됩니다.
이 약물은 이미 미국에서 성인 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증의 다발성 신경병증 치료제로 WAINUA™라는 브랜드명으로 승인되었습니다. 이오니스와 아스트라제네카는 유럽과 다른 지역에서도 이 적응증에 대한 규제 승인을 신청하고 있습니다. 웨이누아는 미국과 유럽연합에서 ATTR 치료제로 희귀의약품 지정을 받았습니다.
이오니스의 수석부사장 겸 최고임상개발책임자인 유진 슈나이더 박사는 ATTR-CM의 혁신적 치료제로서 에플론테센의 잠재력에 대한 확신을 표명하며 FDA의 패스트트랙 지정이 갖는 의미를 강조했습니다. 아스트라제네카의 사라 월터스 부사장은 혁신을 통해 아밀로이드증의 미충족 수요를 해결하겠다는 의지를 재차 강조했습니다.
패스트 트랙 지정은 ATTR-CM 치료에 새로운 치료법이 시급히 필요하다는 점을 강조하며, 에플론테르센이 안전하고 효과적인 것으로 입증되면 환자에게 도달하는 데 걸리는 시간을 단축할 수 있을 것으로 기대합니다.
이 뉴스는 이오니스 파마슈티컬스의 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
이오니스 파마슈티컬스와 아스트라제네카의 ATTR-CM 치료에 대한 유망한 개발이 진행되는 가운데, 아스트라제네카의 현재 재무 상태와 시장 성과에 주목할 필요가 있습니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면, 아스트라제네카(NASDAQ:AZN)의 시가총액은 1,921억 9,900만 달러로, 제약 업계에서 상당한 입지를 자랑합니다. 이 회사의 주가수익비율은 34.76이며, 2023년 4분기 기준 최근 12개월 조정 주가수익비율은 17.95로 단기 수익 성장에 비해 밸류에이션이 매력적일 수 있음을 나타냅니다.
2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 아스트라제네카는 82.45%의 매출 총이익률을 유지하여 투자자들의 신뢰를 더욱 강화했습니다. 이러한 인상적인 마진은 아스트라제네카의 효과적인 비용 관리 능력을 보여주며 탄탄한 재무 건전성을 암시합니다. 또한 아스트라제네카는 31년 연속 배당금을 지급해 온 신뢰할 수 있는 배당금 지급 기업으로, 이는 재무 안정성과 주주 환원에 대한 노력을 입증하는 증거입니다.
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