캘리포니아주 로스 알토스 - 정밀 종양 치료 전문 바이오 제약 회사인 RenovoRx Inc.(나스닥: RNXT)가 최근 610만 달러의 사모 자금을 확보하여 재정적 활주로를 확장하고 중추적인 3상 임상시험인 TIGeR-PaC의 진행을 지원할 예정입니다. 이 임상시험은 국소 진행성 췌장암(LAPC)에 초점을 맞추고 있으며 2024년 말까지 두 번째 중간 분석에 도달할 것으로 예상됩니다.
TIGeR-PaC 연구는 무작위 다기관 임상시험으로, 회사의 동맥경화성 미세관류(TAMP™) 기술을 채택한 RenovoRx의 주요 제품 후보인 RenovoGem™의 효능을 평가합니다. 이 새로운 접근 방식은 TAMP와 FDA 승인 항암제인 젬시타빈을 결합한 것으로, 표준 전신 정맥 화학 요법과 비교되고 있습니다.
2023년 3월에 첫 번째 중간 분석이 완료되었으며, 그 결과 데이터 모니터링 위원회는 연구 지속을 권고했습니다. TIGeR-PaC 연구의 1차 평가지표는 6개월 전체 생존 혜택이며, 2차 평가지표는 표준 치료 대비 부작용 감소를 포함합니다. 이러한 연구 결과는 2023년 미국암연구협회 연례 회의와 2023년 유럽종양학회 세계 위장관암 학술대회에서 발표되었습니다.
임상시험의 진행과 더불어 RenovoRx는 경영진, 이사회, 과학자문위원회를 확대하여 리더십과 전문성을 강화했습니다. 또한 회사는 지적 재산 포트폴리오와 상업적 잠재력을 확대하기 위해 2023년 12월 특허협력조약에 따라 TAMP 치료 플랫폼에 대한 국제 특허를 출원했습니다.
2023년 7월에 발표된 이뮤진과의 협력은 접근하기 어려운 종양 치료를 위한 CF33 종양 용해 바이러스 치료제로 TAMP 제품 파이프라인을 확장하는 것을 목표로 합니다. 특히 이 협력은 연구 평가지표가 성공적으로 완료되고 이후 FDA 승인을 받는다는 가정 하에 신약 신청서 제출을 준비하는 과정에서 레노보젬의 잠재적 라이선스 아웃으로 이어질 수 있습니다.
이 기사는 RenovoRx, Inc.의 보도 자료를 기반으로 작성되었습니다.
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