플로리다주 마이애미 - 바이오 제약 회사인 베루(Veru Inc.)(나스닥: VERU)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 허가를 받았다고 오늘 발표했습니다. 이번 승인으로 베루는 노인 환자의 근육량 보존에 초점을 맞춰 체중 감량을 위해 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 약물과 에노보암을 병용하는 임상 2b상 시험을 진행할 수 있게 됐다.
이 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험은 이미 GLP-1 RA 치료를 받고 있는 근감소성 비만 또는 과체중 노인 환자를 대상으로 에노보스암의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2024년 4월에 시작될 예정인 이 임상시험에는 90명의 참가자가 참여하며, 16주 동안 제지방량과 총 체지방량의 1차 결과를 측정하고 2차 결과를 측정할 예정입니다. 임상시험의 최종 결과는 2024년 말에 나올 것으로 예상됩니다.
임상 2b상 시험의 용량 결정 부분에 이어, 모든 참가자에게 에노보삼 단독 요법을 투여하여 근육 손실 회복 가능성을 평가하는 오픈 라벨 연장 시험이 시작될 예정입니다. 이 연장 시험의 결과는 2025년 2분기에 나올 것으로 예상됩니다.
오스타린으로도 알려진 에노보삼은 이전에 노인과 진행성 암 환자를 대상으로 한 임상시험에서 용량 의존적인 근육량 증가와 지방량 감소를 보인 바 있습니다. 베루의 회장, 사장 겸 CEO인 미첼 스타이너(Mitchell Steiner) 박사는 근육을 보존하면서 지방을 우선적으로 감소시켜 체중 감량의 질을 높일 수 있는 이 약의 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내비쳤습니다.
미국 질병통제예방센터에 따르면 근육 감소와 비만을 특징으로 하는 근감소성 비만은 미국 60세 이상 성인의 최대 34.4%에 해당합니다. 이러한 사람들은 특히 GLP-1 RA 약물을 복용할 때 근육 위축과 쇠약에 취약하여 허약해질 가능성이 있습니다.
베루의 파이프라인에는 종양 치료제인 에노보솜과 ARDS 치료제인 사비자불린도 포함되어 있지만, 사비자불린의 추가 개발은 외부 자금에 따라 달라질 수 있습니다.
이 기사의 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다.
인베스팅프로 인사이트
베루(Veru Inc.)(나스닥: VERU)가 에노보삼에 대한 유망한 임상 2b상 시험에 착수함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 인베스팅프로의 최근 데이터에 따르면 베루는 재무 측면에서 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다. 이 회사의 시가총액은 7,173만 달러로, 경쟁이 치열한 바이오 제약 업계에서 투자자의 심리와 회사 규모를 반영합니다.
베루의 주목할 만한 투자 팁 중 하나는 현금 소진율이 빠르다는 점인데, 이는 추가 자금 확보 없이도 진행 중인 연구와 향후 연구에 자금을 조달할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 회사가 에노보암의 잠재력을 탐구하고 임상시험을 확대하고자 할 때 특히 관련이 있습니다. 또한 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안의 주가수익비율(조정)은 -0.76으로 현재 베루의 수익이 주가를 정당화하지 못하고 있으며, 이는 시장이 미래 성장 기대감이나 잠재적 과학적 돌파구를 고려하고 있을 수 있음을 시사합니다.
이 회사의 매출은 2023 년 4 분기 기준으로 지난 12 개월 동안 -58.59 %의 상당한 감소를 보였으며, 투자자는 회사의 성장 전망을 평가할 때 고려해야합니다. 또한 InvestingPro 팁은 분석가들이 Veru가 올해 수익을 올릴 것으로 예상하지 않으며 주식이 높은 가격 변동성을 보였으며 이는 잠재적 투자자에게 더 높은 위험 프로필을 나타낼 수 있음을 강조합니다.
베루의 재무 및 주식 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 분들은 인베스팅프로에서 추가 인사이트와 팁을 찾을 수 있습니다. 예를 들어, 다양한 기간 동안 주식의 저조한 실적과 높은 수익 가치 평가 배수로 거래되는 것에 대한 팁이 있습니다. 베루에 대해 정보에 입각한 결정을 내리고자 하는 투자자는 총 13개의 추가 인베스팅프로 팁을 이용할 수 있습니다. 이러한 인사이트의 혜택을 받으려면 쿠폰 코드 SFY24를 사용하여 2년 InvestingPro+ 구독 시 10%를 추가로 할인받거나 SFY241을 사용하여 1년 InvestingPro+ 구독 시 10%를 추가로 할인받으세요.
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