도일스타운 - 정밀 종양학을 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 어프리아 테라퓨틱스(Aprea Therapeutics, Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)에 새로운 항암제 후보물질인 APR-1051에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청서를 제출했습니다. 오늘 발표된 이 신청서는 세포 주기 및 DNA 손상 복구의 핵심 조절자인 WEE1 키나아제를 표적으로 하는 경구용 억제제인 이 약물 개발의 중요한 단계입니다.
전임상 연구에 따르면 APR-1051은 분자 구조, 선택성 및 약동학적 특성을 바탕으로 다른 WEE1 억제제와 차별화되었습니다. 이 연구에 따르면 APR-1051은 강력한 항종양 활성과 잠재적으로 유리한 약동학 프로필을 나타낼 수 있습니다. 아프리아의 사장 겸 CEO인 오렌 길라드(Oren Gilad) 박사는 이 화합물의 고유한 특성과 동급 최강의 치료제가 될 수 있는 잠재력에 대해 자신감을 표명했습니다.
아프리아는 FDA의 승인을 기다리는 동안 특정 유전적 및/또는 분자적 징후가 있는 환자를 대상으로 단일 요법으로서 APR-1051의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 1/2a상 용량 증량 시험에 착수할 계획이다. 회사는 2024년 상반기에 임상시험을 개시할 예정이며, 연구 설계에 대한 자세한 내용은 추후 공개할 예정입니다.
에이프리아의 선도 프로그램인 ATRN-119는 현재 고형 종양 적응증에 대한 개발도 진행 중입니다. APR-1051에 대한 회사의 진전은 정밀 종양 치료법을 발전시키기 위한 광범위한 노력에서 중요한 이정표가 될 것입니다.
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