콜로라도주 리틀턴 - 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 비롯한 수면 관련 호흡 장애 치료제를 전문으로 하는 의료 기술 기업 비보스 테라퓨틱스(Vivos Therapeutics, Inc.)(나스닥: VVOS)는 최근 의료기기 산업의 발전에 따라 새로운 시장 기회를 발견했습니다. 이 회사의 비보스 케어(Vivos CARE) 구강 관리 기기가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 중등도 및 중증 OSA 치료제로 510(k) 승인을 받았으며, 이는 중증 OSA 치료제로는 최초로 승인된 것입니다.
이번 승인은 필립스 레스피로닉스와 같은 경쟁사가 리콜 및 안전 문제로 인해 CPAP 및 기타 호흡기 장치의 미국 내 판매를 중단한 상황에서 중요한 시점에 이루어졌습니다. 필립스의 리콜로 인해 5백만 대 이상의 CPAP가 영향을 받았으며, 일부 사망자를 포함한 수많은 부작용 보고가 FDA에 접수되었습니다. 이러한 상황으로 인해 의료진과 환자 모두 대체 OSA 치료법을 찾게 되었습니다.
1,850명 이상의 숙련된 의료진으로 구성된 네트워크를 보유한 비보스는 중증 OSA 환자를 위해 유일하게 승인된 구강 내 기기 치료법을 제공함으로써 CPAP 기기에서 전환하는 환자를 지원할 예정입니다. 현재 60억 달러 규모의 미국 양압기 시장이 리콜로 인해 기기 공급이 부족한 상황이기 때문에 이는 매우 중요한 의미를 갖습니다.
또한 2024년 1월, United Healthcare는 의료 정책을 업데이트하여 OSA 환자에게 구강 내 장치 치료를 먼저 시행한 후 설하 신경 자극 임플란트 시술을 고려하도록 의무화했습니다. 이러한 정책 변화는 다른 보험사들도 유사한 가이드라인을 채택하도록 유도하여 잠재적으로 비보스의 구강 내 장치 요법에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다.
비보스의 CEO인 커크 헌츠먼은 이러한 요인들이 비보스의 독점 기술과 결합되어 비보스가 시장에서 상당한 점유율을 확보할 수 있을 것으로 보고 있습니다. CARE 기기 요법을 포함하는 비보스 방법은 OSA 증상 치료에 효과적인 것으로 입증되었으며, 무호흡 저호흡 지수 점수를 낮추는 등 관련 질환을 현저히 감소시킬 수 있습니다.
이 글의 정보는 비보스 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 합니다.
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