HLB는 중국 국립보건위원회(NHC)가 지난 15일(현지시각) 중국판 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인이라고 할 수 있는 '원발성 간암 진단 및 치료지침서'(2024년판)에 대한 기자회견을 갖고 NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다고 17일 밝혔다.
해당 지침서는 간암 치료의 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진·연구원 등에게 최적의 치료요법을 소개하는 자료다. NHC는 리보세라닙 병용요법이 간암 1차 치료에 있어 대조군 대비 높은 효능을 입증한 유일한 신생혈관 TKI 저해제와 면역관문억제제의 조합이라는 점을 강조했다.
우선권고 요법으로 지정한 근거로 저명 의학저널인 란셋에 게재된 글로벌 3상 주요 결과를 들었다. 리보세라닙 병용요법은 환자의 전체생존기간(mOS)이 22.1개월로 간암 치료제 역대 임상 중 가장 긴 생존기간을 입증한 바 있다.
별도로 HLB의 미국 자회사인 엘레바도 이달 초 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청을 완료했다.
미국 NCCN은 세계 전역의 전문의·연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인으로 전문의들은 항암치료에 있어 통상 NCCN이 권고하는 약을 우선적으로 처방하고 있어 해당 자료에 등재되는 것은 매우 중요하다.
회사 측은 특별한 이슈 없이 신약허가 본심사가 종료시점에 들어섬에 따라 NCCN 등재는 물론 우선권고 요법으로 지정될 것으로 예상하고 있다.
한용해 HLB그룹 CTO는 "미국 NCCN 신청이 완료된 가운데 중국에서 먼저 우선권고 요법으로 지정되며 리보세라닙 병용요법의 경쟁약 대비 우수한 치료효과가 공식적으로 인정받고 있다"며 "미국에서도 곧 신약허가라는 빅이벤트와 함께 NCCN 등재가 이뤄질 것으로 예상된다. 3분기부터는 본격적으로 매출이 발생할 것"이라고 말했다.