미국 플로리다주 사라소타 - 신경계 질환 치료제를 전문으로 개발하는 제약 회사인 Oragenics, Inc.(뉴욕증권거래소: OGEN)가 오늘 자동 비강 내 장치 시제품을 완성했다고 발표했습니다. 이 장치는 부상 후 급성기에 혼란스럽고 멍하거나 의식을 잃은 뇌진탕 환자에게 약물을 투여하기 위한 것입니다.
이 회사의 주요 약물 후보인 ONP-002는 비강을 통해 전달되어 뇌를 표적으로 하는 새로운 화학 물질(NCE)입니다. 오라제닉스는 현재 뇌진탕을 겪은 환자의 혈액 바이오마커와 환자가 보고한 결과에 대한 ONP-002의 효과를 평가하기 위한 2상 연구를 계획하고 있습니다.
뇌진탕은 의식 상실과 급성 기억 장애를 초래할 수 있으며, 뇌진탕 후 증상이 오래 지속되고 임상 결과가 좋지 않은 경우가 많습니다. 오라제닉스의 새로운 자동화 장치는 환자가 정신 상태 변화로 인해 지시를 따를 수 없을 때 의료진이 사용할 수 있도록 설계되었습니다. 이 장치는 이러한 환자의 임상 결과를 개선하기 위해 최적의 약물 전달 경로를 제공하는 것을 목표로 합니다.
오라제닉스 대표인 마이클 레드먼드는 이 새로운 기술이 다양한 뇌진탕성 부상을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조하며 낙관적인 전망을 내비쳤습니다. 그는 이 자동화된 장치가 환자의 참여가 필요한 호흡 추진 장치를 보완하며, 곧 있을 임상 2상 시험에서도 사용할 계획이라고 언급했습니다.
뇌진탕은 전 세계적으로 매년 약 6,900만 건의 사례가 보고되는 심각한 의학적 문제입니다. 일반적인 원인으로는 낙상, 자동차 사고, 접촉 스포츠 등이 있습니다. 뇌진탕은 알츠하이머병, 파킨슨병, 만성 외상성 뇌병증(CTE)과 같은 다른 신경 질환과도 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 뇌진탕 후 증상은 영향을 받은 사람의 최대 20%에서 장기적인 장애로 이어질 수 있습니다.
오라제닉스는 아직 임상 2상 시험을 시작하지 않았으며, 프로토타입 장치와 ONP-002의 뇌진탕 치료 성공 여부는 향후 임상 시험 결과와 규제 검토 절차에 따라 달라질 수 있습니다. 이 발표는 오라제닉스에서 발표한 보도자료를 기반으로 합니다.
다른 최근 소식으로는 생명공학 기업 Oragenics, Inc.가 뉴욕증권거래소 아메리칸으로부터 거래소 상장 기준 미준수로 인한 문제를 시정하기 위한 규정 준수 계획에 대한 승인을 받았습니다. 한편, 오라제닉스는 뇌진탕 및 기타 신경 장애를 치료하기 위해 고안된 새로운 기술에 대한 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하는 등 신경 치료 플랫폼에서 진전을 보이고 있습니다. 또한 기업 공개를 통해 약 210만 달러를 확보했으며, 비공개 거래를 통해 89만 달러를 추가로 확보했습니다.
오라제닉스는 최근 윌리엄 프랭크 피콕 박사를 최고임상책임자로 임명하여 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 또는 뇌진탕 치료를 위한 회사의 선도적 약물 후보인 ONP-002의 임상 2상 시험을 감독할 계획입니다. 이는 40명의 환자를 대상으로 한 임상 1상 연구에서 ONP-002가 안전하고 내약성이 우수한 것으로 확인된 데 따른 것입니다.
다른 개발 과정에서 Oragenics는 호주에 자회사를 설립하여 호주 정부에서 제공하는 연구 개발 리베이트를 활용하고 있습니다. 또한 계약 연구 기관인 Avance Clinical과 계약을 체결하여 ONP-002의 임상 2상 연구를 진행하고 있습니다. 이러한 최근의 발전은 제품 포트폴리오를 발전시키고 장기적인 가치를 창출하기 위한 오라제닉스의 지속적인 노력과 전략적 노력을 반영합니다.
인베스팅프로 인사이트
오라제닉스(Oragenics, Inc.)(뉴욕증권거래소: OGEN)가 신경계 질환을 위한 혁신적인 솔루션, 특히 뇌진탕 환자를 위한 자동 비강 내 장치를 추진함에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. 인베스팅프로의 최근 지표에 따르면, 오라제닉스는 1개월 총 수익률이 -54.5%, 6개월 총 수익률이 -81.64%로 급락하는 등 주가가 큰 폭으로 하락한 것으로 나타났습니다. 이는 회사의 최근 실적과 전망에 대한 시장의 반응을 반영한 것입니다.
재무적으로 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 오라제닉스의 매출은 0.02만 달러에 불과했으며, 같은 기간 동안 -84.54%의 급격한 매출 감소를 기록했습니다. 매출 총이익률은 -70099.44%로 크게 마이너스를 기록하여 수익성 있는 매출을 창출하는 데 상당한 어려움이 있음을 나타냅니다. 이러한 수치는 새로운 의료 기기 및 의약품 후보를 시장에 출시하기 위해 Oragenics가 직면한 재정적 장애물을 강조합니다.
이러한 어려움에도 불구하고 애널리스트들은 올해 매출 성장을 예상하고 있으며, 이는 회사의 재무 턴어라운드에 대한 희미한 희망을 제시할 수 있다고 InvestingPro Tip은 강조합니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기적으로 어느 정도의 재무 유연성이 있음을 시사합니다.
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