런던과 노스캐롤라이나주 롤리 - 베로나 파마(Verona Pharma plc)(나스닥:VRNA)가 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 성인 환자의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지 치료를 위해 오투바이레(성분명: 엔시펜트린)를 승인했다고 발표했습니다. 이는 20년 만에 새로운 작용 기전을 가진 흡입형 COPD 치료제가 처음으로 승인된 것입니다.
오투바이어는 포스포디에스테라제 3 및 포스포디에스테라제 4(PDE3 및 PDE4) 효소의 이중 억제제로 작용하여 기관지 확장 및 비스테로이드성 항염증 효과를 모두 제공합니다. 이 약은 표준 제트 네블라이저를 통해 투여되므로 복잡한 손과 호흡을 조정할 필요 없이 폐로 직접 약물을 간편하게 전달할 수 있습니다.
데이비드 자카델리, Pharm. D., 베로나 파마의 사장 겸 CEO는 이번 승인은 COPD 치료의 중요한 진전을 의미한다고 말했습니다. 베로나 파마는 2024년 3분기에 오투바이레를 출시할 예정이며, 여전히 일상적인 COPD 증상으로 고생하는 수백만 명의 환자에게 도달하는 것을 목표로 하고 있습니다.
앨라배마 버밍엄 대학교의 마이클 웰스 박사는 최근 몇 년간 흡입형 COPD 치료제의 혁신이 제한적이었다는 점을 강조하며 오투바이레의 독특한 접근법이 중요한 진전이라고 언급했습니다.
FDA의 결정은 오투바이레 단독 및 다른 유지 요법과 병용하여 폐 기능을 크게 개선한 것으로 입증된 임상 3상 ENHANCE 시험의 데이터를 통해 뒷받침되었습니다. 오투바이어는 중등도에서 중증에 이르는 광범위한 COPD 환자들에게서 내약성이 우수했습니다.
베로나 파마는 공인된 전문 약국 네트워크를 통해 오투바이레의 출시와 유통을 준비하고 있습니다. 또한 회사는 COPD 유지 치료를 위해 엔시펜트린과 LAMA인 글리코피롤레이트의 고정용량 복합제를 개발 중입니다.
만성 기관지염과 폐기종을 포괄하는 COPD는 전 세계적으로 3억 9천만 명 이상이 앓고 있으며 주요 사망 원인으로 꼽히고 있습니다. 다양한 치료법이 있음에도 불구하고 많은 환자들이 지속적인 증상을 경험하고 있어 새로운 치료 옵션의 필요성이 강조되고 있습니다.
다른 최근 소식으로는 베로나 파마와 아이포인트 파마슈티컬스가 2024년 1분기 재무 실적을 발표했습니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 MC 센트럴의 상업적 출시를 준비 중인 베로나 파마는 해당 분기에 2,580만 달러의 순손실을 기록했다고 보고했습니다. 이 회사는 마케팅 및 상업적 준비로 인한 비용 증가를 원인으로 꼽았습니다. 아이포인트 파마슈티컬스는 총 1,170만 달러의 순익을 기록하여 애널리스트들의 예상치인 1,100만 달러를 상회했습니다. 그러나 해당 분기의 순손실은 2,930만 달러로 예상보다 컸습니다.
그 밖에도 H.C. 웨인라이트는 베로나 파마의 12개월 목표 주가를 33.00달러에서 30.00달러로 낮추면서도 매수 등급은 유지했습니다. EyePoint 제약은 2024년 하반기에 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료를 위한 듀라뷰의 3상 LUGANO 임상시험을 시작한다고 발표했습니다. 또한, 회사는 2025년 1분기에 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 듀라뷰의 임상 2상 VERONA 시험의 탑라인 데이터를 발표할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 투자자가 고려해야 할 최근 개발 사항 중 일부입니다.
인베스팅프로 인사이트
베로나 파마(Verona Pharma plc)(NASDAQ:VRNA)가 새로운 COPD 치료제인 오투바이레의 FDA 승인을 축하하면서 투자자들은 회사의 재무 건전성과 미래 전망을 평가할 수 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 베로나 파마의 시가총액은 약 12억 2천만 달러로, 시장 입지와 잠재력에 대한 투자자들의 관심이 상당하다는 것을 알 수 있습니다.
유망한 소식에도 불구하고 InvestingPro 팁은 분석가들이 순이익 감소를 예상하는 등 올해 수익성이 없을 것으로 예상되는 베로나 파마가 재정적 어려움을 겪고 있다고 지적합니다. 또한 이 회사의 매출 총이익률은 취약한 것으로 간주되어 판매에서 효율적으로 수익을 창출하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 오투바이레 출시에 따라 어느 정도 재무 안정성을 제공한다는 점은 주목할 가치가 있습니다.
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실적 관점에서 볼 때 베로나 파마는 지난달 24.92% 상승하며 최근 FDA 승인과 관련된 긍정적인 시장 반응을 반영해 높은 수익률을 기록했습니다. 그러나 회사의 주가수익비율(P/E)은 -14.64이며, 2024년 1분기 기준 최근 12개월 조정 P/E 비율은 -18.78로 투자자들이 현재의 수익성 저하에도 불구하고 미래 성장을 기대하고 있음을 시사합니다.
전반적으로 베로나 파마는 재정적 어려움에 직면해 있지만, 오투바이레의 승인은 COPD 치료 환경에 큰 영향을 미칠 수 있는 전환점이 될 수 있습니다. 투자자들은 이번 개발이 향후 몇 달 동안 회사의 재무 지표와 시장 지위에 어떤 영향을 미칠지 면밀히 주시할 것입니다.
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