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FDA, vTv의 당뇨병 약물에 획기적 지위 부여

입력: 2024- 06- 25- 오전 07:17
VTVT
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하이포인트, 노스캐롤라이나 - 바이오 제약 회사인 vTv Therapeutics Inc.(NASDAQ:VTVT)는 오늘 자사의 당뇨병 치료제 카디세글리아틴이 중추적인 임상시험을 시작했다고 발표했습니다. 제1형 당뇨병(T1D) 치료를 목표로 하는 이 약물은 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았습니다. 이 지정은 최초의 경구용 간 선택적 글루코키나제 활성화제로서 카디세글리아틴의 잠재력을 바탕으로 이루어졌습니다.

CATT1 중추 임상시험은 성인 1형 당뇨병 환자를 대상으로 12개월에 걸쳐 카디세글리아틴의 효능과 안전성을 평가할 예정입니다. 이 연구는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행되며, 미국 내 최대 20개 기관에서 약 150명의 환자를 등록할 계획입니다. 참가자들은 당뇨병 치료의 중요한 척도인 중증 저혈당 발생률에 대해 평가받게 됩니다.

카디세글리아틴의 메커니즘은 인슐린과 무관하게 간에서 포도당 경로를 활성화하여 혈당 조절을 유지하는 부담을 잠재적으로 완화하도록 설계되었습니다. 브이티비 테라퓨틱스에 따르면 이 약물은 이미 300명의 당뇨병 환자를 포함해 500명 이상의 피험자에게 투여되었습니다.

폴 세크리(Paul Sekhri) vTv 테라퓨틱스 회장, 사장 겸 CEO는 CATT1 시험의 첫 번째 환자 선별은 전 세계 약 800만 명의 1형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 중요한 단계라고 말했습니다. 최고의학책임자인 토마스 스트랙 박사는 T1D 환자의 85%가 잦은 저혈당 증상을 경험하는데, 카디세글리아틴은 이를 완화하는 것을 목표로 한다고 지적하며 이러한 치료제의 필요성을 강조했습니다.

또한, 카디세글리아틴은 G42 헬스케어 연구 기술 프로젝트 LLC 및 IROS와 협력하여 중동에서 계획 중인 임상 2상 시험에서 제2형 당뇨병(T2D) 환자를 위한 인슐린 보조 요법으로 평가될 예정입니다.

이 회사는 경구용 저분자 약물 후보물질 개발에 주력하고 있으며, 카디세글리아틴이 임상 파이프라인을 이끌고 있습니다. 이 보도자료에는 약물의 잠재력과 임상시험의 예상 결과에 관한 미래예측 진술이 포함되어 있지만, 이러한 진술은 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있습니다.

다른 최근 소식으로는 임상 단계의 바이오 제약 회사인 브이티비 테라퓨틱스가 나스닥 주식시장의 최소 시장 가치 요건을 다시 준수하게 되었습니다. 나스닥은 상장 증권의 시장 가치(MVLS)가 최소 3,500만 달러로 규정된 나스닥 상장 규정 5550(b)(2)을 충족하는 데 필요한 기준에 도달했다고 회사에 통지했습니다. 이러한 발전은 vTv Therapeutics의 보통주가 나스닥 자본 시장에 계속 상장될 수 있음을 의미합니다.

MVLS를 필요한 수준까지 끌어올린 이 회사의 성과는 상당한 진전입니다. 이러한 규칙을 준수하는 것은 투자자의 신뢰를 유지하고 자본 시장에 대한 접근성을 유지하는 데 필수적입니다. 나스닥의 이번 통지로 vTv Therapeutics가 거래소의 상장 기준을 충족할 수 있을지에 대한 이전의 불확실성이 해소되었습니다.

인베스팅프로 인사이트

(NASDAQ: VTVT)가 유망한 당뇨병 치료제 인 카디세글리아틴에 대한 중추적 인 시험에 착수함에 따라 투자자들은 바이오 제약 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 인베스팅프로의 최근 데이터는 회사의 잠재력과 직면한 과제를 모두 반영하는 혼합된 그림을 제시합니다.

InvestingPro 데이터에 따르면 시가총액은 5,668만 달러로 바이오 제약 업계에서 상대적으로 작은 규모를 나타냅니다. 회사의 주가수익비율은 -2.37이며, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 조정 주가수익비율은 -3.08로 현재 회사의 수익성 부족을 강조하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 같은 기간 동안의 매출 성장률은 5455.56%로 인상적이지만, 매출 수치가 100만 달러에 불과하다는 점을 감안하면 이는 매우 낮은 기반에서 비롯된 것이라는 점에 유의해야 합니다.

InvestingPro 팁은 vTv Therapeutics가 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며 이는 자본 집약적 인 바이오 제약 부문의 회사에게 특히 중요한 재무 안정성의 긍정적 인 신호라고 강조합니다. 이는 회사가 카디세글리아틴 및 기타 약물 후보 개발에 계속 투자할 때 완충 역할을 할 수 있습니다. 또 다른 팁은 이 회사의 주식이 지난 6개월 동안 109.45%의 수익률로 큰 가격 상승을 경험했으며, 이는 최근 단기 변동성에도 불구하고 회사의 장기 전망에 대한 투자자의 신뢰를 나타낼 수 있다는 것입니다.

브이티비 테라퓨틱스에 대한 심층 분석에 관심이 있는 투자자는 추가 인베스팅프로 팁을 통해 회사의 재무 지표 및 주식 성과에 대한 추가 통찰력을 얻을 수 있습니다. 현재 인베스팅프로에는 7개의 팁이 더 있으며, https://www.investing.com/pro/VTVT 에서 확인할 수 있습니다. 구독을 원하시는 분은 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받으실 수 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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