캘리포니아주 뉴포트비치 - 기능성 미용 제품 전문 기업 Evolus, Inc.(NASDAQ: EOLS)는 미국 식품의약국(FDA)에 두 가지 새로운 필러인 Evolysse™ Lift와 Evolysse™ Smooth에 대한 시판 전 승인(PMA) 신청서 제출이 완료되었다고 발표했습니다. 이 제품들은 일반적으로 "스마일 라인"으로 알려진 얼굴의 팔자 주름(NLF) 부위에 사용하도록 설계되었습니다.
PMA 신청의 최종 모듈은 대조군 맹검 임상시험에서 Evolysse™ 제품의 안전성과 효과를 평가한 미국의 중추적 연구에 따라 제출되었습니다. 총 140명의 환자가 참여했으며, 비교 목적으로 한 명에게는 Evolysse™ 필러를, 다른 한 명에게는 경쟁 제품인 레스틸렌-L을 각각 한 개씩 주입했습니다.
그 결과 Evolysse™ 필러는 비열등성의 1차 평가변수를 충족했을 뿐만 아니라 6개월 시점에서 레스틸렌-L보다 우월함을 입증했습니다.
에볼루스의 최고 의학 책임자이자 R&D 책임자인 루이 아벨라 박사는 이번 신청이 회사의 "중요한 근본적인 이정표"라고 말하며 자신감을 드러냈습니다. FDA의 검토 절차는 표준 일정에 따라 진행될 것으로 예상되며, 필러 승인은 2025년 하반기에 이루어질 것으로 예상됩니다.
에볼루스는 에볼리스 리프트가 얼굴 주름과 주름을 위한 다용도 치료제로 자리매김하여 자사 제품군에서 가장 많이 사용되는 제품이 될 것으로 기대하고 있습니다. 에볼리스™ 스무스는 에볼리스™ 리프트의 부드러운 대안으로 개발되었습니다.
이번 발표는 미국 내 Evolysse™ 및 유럽 내 피부 필러 라인인 Estyme®에 대한 독점 유통 계약을 포함한 포트폴리오 확장 전략의 일환입니다.
이 뉴스는 Evolus, Inc의 보도자료를 기반으로 합니다.
에볼루스는 최근 의료 에스테틱 시장에서 상당한 성과를 거두고 있습니다. 이 회사는 1분기 매출이 42% 증가하여 컨센서스 예상치를 뛰어넘는 5930만 달러를 달성했다고 발표했습니다. 이러한 성장은 회사의 탄탄한 시장 실적과 톡신 및 필러에 대한 업계의 우호적인 수요 동향에 기인합니다. 또한 에볼루스는 2024년 매출 가이던스를 재확인하고 2024년 4분기의 수익성 목표를 명확히 설정했습니다.
바클레이즈 캐피털의 애널리스트들은 에볼루스에 '비중 확대' 등급을 부여하며 단기 및 장기적으로 긍정적인 전망을 내놨습니다.
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인베스팅프로 인사이트
Evolus, Inc.(NASDAQ: EOLS)가 Evolysse™ 리프트와 Evolysse™ 스무스에 대한 FDA 제출을 진행함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 2024년 1분기 기준 Evolus의 시가총액은 6억 6,054만 달러로 지난 12개월 동안 40.45%의 상당한 매출 성장률을 기록했습니다. 이러한 성장은 포트폴리오와 시장 점유율을 확대하려는 회사의 전략에 따라 자사 제품에 대한 시장 수요가 강하다는 것을 나타냅니다.
긍정적인 매출 궤적에도 불구하고 회사의 현재 주가수익비율(P/E)은 -9.99로, 현재 수익성이 높지 않다는 것을 반영합니다. 이에 따라 InvestingPro 팁은 애널리스트들이 다가오는 기간에 대한 수익 기대치를 하향 조정했으며 올해 회사가 수익을 올릴 것으로 예상하지 않는다고 제안합니다. 이는 투자자가 단기 재무 지표와 회사 제품 파이프라인의 잠재적 장기적 이점을 비교할 때 고려해야 할 사항이 될 수 있습니다.
그러나 69.28%의 높은 매출 총 이익률은 운영 수준에서 수익성을 유지할 수있는 능력을 보여 주며, 이는 회사가 확장됨에 따라 향후 수익에 좋은 징조가 될 수 있습니다. 또한 35.82의 주가/장부 비율로 주가가 프리미엄으로 거래되고 있으며, 이는 회사의 자산 가치와 미래 성장 전망에 대한 시장의 신뢰를 반영할 수 있습니다.
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전반적으로 회사는 단기적으로 수익성에 대한 도전에 직면 해 있지만, 강력한 매출 성장과 총 이익률은 특히 Evolysse ™ 제품에 대한 FDA 승인 절차가 유리하게 마무리 될 경우 향후 성공 가능성을 나타냅니다.
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