미국 메릴랜드주 게이더버그 - Novavax , Inc.(NASDAQ:NVAX)가 12세 이상을 대상으로 하는 자사의 업데이트된 JN.1 COVID-19 백신에 대해 유럽의약품청(EMA)에 기존 판매 허가의 유형 II 변경을 신청했습니다. 이번 신청은 다가오는 가을 시즌에 JN.1 계열에 집중하라는 EMA와 세계보건기구의 권고에 따른 것입니다.
노바백스의 사장 겸 CEO인 존 C. 제이콥스는 노바백스가 유럽 시장과 협력하여 단백질 기반 mRNA 백신의 대안을 제공하고 있다고 말했습니다. 업데이트된 JN.1 백신은 KP.2 및 KP.3을 포함하여 현재 유행하는 균주에 대해 활성인 것으로 보고되었습니다.
비임상 연구에 따르면 JN.1 백신은 다양한 JN.1 계통 바이러스에 대해 광범위한 중화 반응을 유도하고 Th1 편향 CD4+ T 세포 반응을 생성하는 것으로 나타났습니다. 노바백스는 이 백신이 승인되면 유럽 연합 내에서 단위 용량 바이알로 배포할 계획이며 미국 식품의약국(FDA)에도 승인을 신청했습니다.
업데이트된 백신 포뮬러인 NVX-CoV2705는 JN.1 변종 바이러스를 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 이 백신은 노바백스의 재조합 나노입자 기술과 매트릭스-M 보조제를 사용하여 강력한 면역 반응을 자극합니다. 이 백신은 기존 백신 공급망과 호환되는 2°~8°C에서 보관할 수 있습니다.
노바백스는 재조합 단백질 접근 방식과 면역 반응을 촉진하는 특허받은 보조제를 포함한 혁신적인 백신 기술로 인정받고 있습니다. 이 회사의 포트폴리오는 코로나19 백신에만 국한되지 않고 코로나19와 인플루엔자 백신 후보도 포함하고 있습니다.
이 문서의 정보는 노바백스의 보도자료를 기반으로 합니다. 미래예측 진술은 회사의 의도를 반영하며 규제 문제 및 바이러스의 진화하는 특성을 포함하여 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 노바백스는 이 진술이 보도자료 발표일 현재를 기준으로 한 것이며 업데이트할 의무가 없음을 강조합니다.
다른 최근 소식으로, 노바백스는 업데이트된 JN.1 COVID-19 백신인 NVX-CoV2705에 대한 수정된 긴급 사용 승인서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다. 이러한 조치는 다가오는 백신 접종 시즌에 JN.1 계통을 대상으로 하라는 국제 보건 당국의 권고에 따른 것입니다. 노바백스의 백신 후보는 KP.2 및 KP.3 변종을 포함한 여러 균주에 대해 광범위한 교차 중화 항체를 생성할 수 있는 능력을 입증했습니다.
최근의 어려움에도 불구하고 노바백스는 사노피와 최소 12억 달러에 달하는 라이선스 계약을 통해 상당한 자금을 확보했습니다. 하지만 2024년 매출은 4억 달러에서 6억 달러로 2023년의 9억 8,370만 달러보다 감소할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 관련하여 노바백스의 지분 약 7.8%를 소유한 헤지펀드인 샤 캐피털은 사노피와의 합의에 따라 노바백스 (NASDAQ:NVAX) 이사회 이사 3명의 재선임에 반대하는 캠페인을 철회했습니다.
노바백스의 단백질 기반 백신 접근 방식은 현재 사용 가능한 mRNA 백신에 대한 잠재적인 대안을 제공합니다. 이 회사는 FDA 승인과 CDC의 권고에 따라 8월 중순까지 미국에서 백신을 공급할 계획입니다. 이는 진화하는 코로나19와 그 변종에 대응하기 위한 노바백스의 광범위한 전략의 최근 개발 사항 중 일부입니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:NVAX)가 최근 EMA에 제출한 백신으로 백신 분야에서 혁신을 이어가고 있는 가운데, 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 면밀히 주시하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 시가총액은 약 19억 7천만 달러로, 생명공학 업계에서 회사의 규모와 잠재적 영향력을 나타냅니다.
인베스팅프로 팁은 노바백스가 높은 가격 변동성을 경험하고 있으며, 이는 단기 거래 기회를 찾는 투자자 또는 위험을 회피하고 안정성을 추구하는 투자자에게 고려할 수 있는 포인트가 될 수 있다고 제안합니다. 또한 분석가들은 노바백스가 올해 수익을 낼 것으로 예상하고 있으며, 이는 업데이트된 JN.1 COVID-19 백신의 상용화를 목표로 하는 노바백스에게 전환점이 될 수 있습니다.
재무 지표를 보면, 2024년 1분기 기준 지난 12개월간 Novavax의 매출은 9억 9,661만 달러이며, 2024년 1분기에 분기별 매출이 15.94% 성장한 것으로 나타나 주목할 만합니다. 이러한 성장은 업데이트된 JN.1 백신 개발을 포함하여 팬데믹의 진화하는 요구에 적응하고 대응하는 회사의 능력을 반영할 수 있습니다. 그러나 회사는 4.92 %의 매출 총 이익률로 운영되며 이는 상대적으로 낮으며 약한 매출 총 이익률을 강조하는 InvestingPro 팁과 일치합니다.
영업 이익률이 -37.95%로 마이너스를 기록하는 등 노바백스의 재무 여정은 어려웠지만, 지난 3개월 동안 197.87%의 높은 수익률은 투자 심리가 상당히 긍정적으로 바뀌었음을 보여줍니다. 이는 백신 후보물질의 잠재력과 업데이트된 백신의 허가를 받기 위한 전략적 움직임에 기인한 것으로 보입니다.
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