뉴저지주 프린스턴 - 혈액 정화 기술을 전문으로 하는 의료기기 회사인 CytoSorbents Corporation(나스닥: CTSO)은 자사의 CytoSorb® 장치가 대만 식품의약국(TFDA)의 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 혈액에서 사이토카인, 빌리루빈, 미오글로빈을 제거하는 데 사용되는 이 기기는 중환자 및 심장 수술 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
TFDA 승인은 사이토카인 폭풍 및 패혈증과 같은 상태에서 사이토카인의 체외 제거와 간 질환의 빌리루빈 및 외상 사례의 미오글로빈 제거를 포함합니다. 또한 사이토소브®는 수술 전후 출혈을 줄이기 위해 심흉부 수술 중 브릴린타® 및 자렐토®와 같은 항혈전제를 제거하는 데 사용하도록 승인되었습니다.
대만 중환자 치료 네트워크에서 상당한 입지를 확보하고 있는 헤모시엔 코퍼레이션은 대만 전역에 사이토소브를 유통할 예정입니다.
사이토소브의 국제 유통업체 영업 담당 부사장인 베티나 사비쉬는 이번 파트너십과 대만 환자들에게 미칠 잠재적 영향에 대해 기대감을 표했습니다. 헤모시엔의 상무이사인 톰 후안은 이 지역에서 보다 효과적인 치료법이 절실히 필요하다는 점과 감염을 해결하고 장기 부전을 예방하는 데 있어 CytoSorb의 기대되는 이점을 강조했습니다.
CytoSorb는 이미 유럽연합에서 승인되어 75개국에서 판매되고 있으며, 2024년 3월 31일 기준으로 전 세계적으로 237,000개 이상의 기기가 사용되고 있습니다. 이 기술은 장기 부전 및 사망으로 이어질 수 있는 중증 질환에서 흔히 발생하는 사이토카인 폭풍과 사이토카인 방출 증후군을 줄이기 위해 설계되었습니다. 또한 체외 간 지원 요법으로도 사용되며 수술 후 합병증을 줄이기 위해 심흉부 수술 중 및 수술 후에 사용됩니다.
진보적인 접근 방식과 보편적 보장으로 유명한 대만의 의료 시스템은 특히 대만의 심각한 건강 문제인 패혈증 치료에 사이토소브의 도입으로 혜택을 받을 것으로 기대됩니다.
이번 대만 시장 진출은 사이토소브먼트의 전략적 성장 기회를 의미하며, 혈액 정화 기술의 글로벌 영향력과 잠재적 영향력을 강조합니다.
이 글의 정보는 CytoSorbents Corporation의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
최근 발표된 다른 소식에 따르면, 2024년 1분기에 제품 매출이 14% 증가하여 총 900만 달러에 달했다고 합니다. 또한 제품 총 마진도 76%로 개선되었다고 밝혔습니다.
또한, 사이토소브먼트는 미국과 캐나다에서 DrugSorb-ATR 시스템에 대한 마케팅 신청서를 제출할 준비를 하고 있습니다. 또한 일부 해외 시장에서 PuriFi 혈액관류 펌프를 출시할 예정입니다.
현금 잔고가 1,010만 달러에 달하는 이 회사는 2024년 4분기까지 충분한 자금을 확보하고 있으며 비희석식 자금 조달 옵션을 적극적으로 모색하고 있습니다. 지금까지 23만 7,000대 이상의 디바이스를 배송했으며 올해에는 25만 대를 달성할 것으로 예상하고 있습니다.
또한 사이토소브 제품에 대한 긍정적인 데이터가 발표되어 다양한 의료 응용 분야에서 그 효과를 입증했습니다.
인베스팅프로 인사이트
사이토소브먼트 코퍼레이션(NASDAQ: CTSO)이 대만에서 규제 승인을 받은 가운데, 회사의 재무 건전성과 주식 실적은 투자자들에게 더 넓은 맥락을 제공합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 CytoSorbents의 시가총액은 4,345만 달러이며 52주 최저치 근처에서 거래되고 있어 주식의 어려운 시기를 반영하고 있습니다. 회사의 P/E 비율은 -1.37로 현재 수익성이 없음을 나타내며, 이는 올해 수익성을 예상하지 않는 분석가들이 반영한 정서입니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 회사는 현금을 빠르게 소진하고 있으며 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했습니다. 또한 지난 6개월 동안 주가가 큰 타격을 입어 6개월 총 수익률이 -54.55%에 달했습니다. 이러한 재무 지표는 이 회사의 기술이 국제적인 주목을 받고 있지만, 재무 성과는 투자자들의 면밀한 조사를 받고 있음을 시사합니다.
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