뉴저지주 프린스턴 - 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)(뉴욕증권거래소: BMY)는 유럽의약품청(EMA)이 성인 여러 유형의 암 치료에 사용되는 약물인 옵디보의 피하(피부 아래) 주사제형에 대한 회사의 신청서를 검토하기 시작했다고 발표했습니다. 이 새로운 제형이 승인되면 환자가 치료를 받는 시간을 크게 줄일 수 있습니다.
이 신청은 니볼루맙 피하 제형이 약동학(약물이 체내에서 흡수, 분포, 대사, 배설되는 방식) 및 효능 측면에서 정맥주사 제형에 비해 열등하지 않음을 입증한 임상 3상 CheckMate -67T 시험의 결과를 기반으로 하고 있습니다.
연구의 1차 평가변수인 28일 동안의 평균 혈청 농도와 정상 상태에서의 최저 혈청 농도는 두 가지 형태 간에 비슷한 결과를 보여주었습니다. 또한 주요 2차 평가변수인 객관적 반응률도 피하 주사제에서 비열등하지 않은 것으로 나타났습니다.
임상시험에 참여한 환자들은 신장암의 일종인 진행성 또는 전이성 투명세포 신세포암종(ccRCC) 성인 환자로, 이전에 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 적이 없는 환자들이었습니다. 3~5분 만에 투여할 수 있는 피하 주사는 정맥 주사와 동일한 수준의 치료를 제공하지만 투여 시간이 훨씬 짧아 주입 센터에서 보내는 시간을 줄여 환자 경험을 개선할 수 있습니다.
피하 니볼루맙의 안전성 프로필은 정맥 니볼루맙의 알려진 프로필과 일치했습니다. CheckMate -67T 임상시험의 결과는 2024 미국 임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암 심포지엄에서 발표되었으며, 추가 안전성 분석 및 환자 보고 결과는 2024 ASCO 연례 회의에서 공유되었습니다.
옵디보는 암세포가 신체 면역 체계의 공격을 회피하기 위해 활용하는 메커니즘인 프로그램된 사멸-1(PD-1) 면역 체크포인트를 억제하는 방식으로 작용합니다. 옵디보는 PD-1을 차단함으로써 종양 세포를 감지하고 싸우는 면역 체계의 능력을 회복하는 것을 목표로 합니다.
브리스톨 마이어스 스퀴브는 환자 경험을 개선하기 위해 최선을 다하고 있으며, 포트폴리오 전반에 걸쳐 혁신적인 제형을 개발하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. EMA의 신청서 검증은 중앙 집중식 검토 절차의 시작을 의미합니다. 이 검토를 통해 피하 제형의 니볼루맙이 유럽 연합에서 사용 승인될지 여부가 결정됩니다.
이 뉴스는 브리스톨 마이어스 스퀴브의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 브리스톨 마이어스 스퀴브는 개발 및 운영 부문에서 적극적인 행보를 보이고 있습니다. 회사는 이사회에 마이클 R. 맥멀렌을 임명하여 이사회를 11명으로 늘렸다고 발표했습니다. 노련한 경영자인 맥멀렌은 애질런트 테크놀로지스의 사장 겸 CEO를 역임하며 쌓은 풍부한 경험을 바탕으로 이사회에 합류했습니다.
브리스톨 마이어스 스퀴브는 또한 신약 개발 노력에 상당한 진전이 있었다고 보고했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 특정 고형 종양 환자를 위한 치료제로서 어그티로를 신속 승인했습니다. 또한 브레얀지는 광범위한 림프종 치료제로 FDA의 승인을 받아 비호지킨 림프종의 네 가지 아형을 치료하는 유일한 CAR T 세포 치료제로 자리매김했습니다.
재정적인 측면에서 회사 이사회는 보통주와 우선주 모두에 대한 분기별 배당금 지급을 승인했습니다. 그러나 브리스톨 마이어스 스퀴브는 사노피와 함께 혈액 희석제 플라빅스와 관련된 잠재적 건강 위험에 대해 백인이 아닌 환자들에게 적절히 경고하지 않았다는 혐의로 하와이 주정부에 9억 1,600만 달러 이상을 지불하라는 명령을 받았습니다. 두 회사 모두 이 결정에 항소할 계획입니다.
씨티는 회사의 재무 건전성과 파이프라인의 잠재력을 언급하며 브리스톨 마이어스 스퀴브 주식에 대한 매수 등급을 유지했습니다.
이는 신약 개발에 대한 지속적인 노력과 재정적 결정을 반영하는 회사의 최근 여정에서 발생한 일입니다.
인베스팅프로 인사이트
새로운 피하 주사 형태의 옵디보로 암 치료를 개선하려는 브리스톨 마이어스 스퀴브(NYSE: BMY)의 목표에 따라 회사의 재무 건전성과 시장 성과는 여전히 투자자들에게 핵심 요소입니다. 시가 총액이 831억 9,000만 달러에 달하는 브리스톨 마이어스 스퀴브는 제약 업계에서 상당한 존재감을 과시하고 있습니다. 인베스팅프로 팁은 회사의 공격적인 자사주 매입 전략을 강조하며 회사의 가치와 미래 전망에 대한 경영진의 자신감을 나타냅니다.
2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 매출 성장률이 -0.68%로 소폭 하락했지만, 매출 총이익률은 76.03%로 여전히 견고하여 운영 수익성을 유지할 수 있는 능력이 있음을 강조하고 있습니다. 또한 브리스톨 마이어스 스퀴브는 주주에게 가치를 환원하겠다는 의지를 반영하듯 5.85%의 주목할 만한 배당 수익률을 자랑하며, 54년 연속 배당금을 유지한 인상적인 실적은 인컴 중심 투자자에게 특히 매력적일 수 있는 InvestingPro 팁입니다.
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