월요일, 씨티는 카발레타 바이오(NASDAQ:CABA)에 대한 긍정적인 입장을 재확인하며 매수 등급과 30.00달러의 목표 주가를 유지했습니다. 이번 승인은 유럽 류마티스 연맹(EULAR) 심포지엄에서 발표된 초기 임상 데이터에 따른 것입니다. 이 데이터는 2024년 5월 28일 데이터 컷오프 시점을 기준으로 CABA-201로 치료받은 첫 두 명의 환자 결과를 보여주었습니다.
보고된 결과는 이전의 학술적 연구 결과, 특히 게오르그 쉣이 수행한 연구 결과와 일치하는 프로파일을 보여주었습니다. 약동학(PK), 약력학(PD), 초기 유효성 지표는 유사했으며, 안전성 기록이 매우 깨끗하다는 점이 추가되었습니다. 사이토카인 방출 증후군(CRS), 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS), 저감마글로불린혈증 또는 중증도 감염 사례는 보고되지 않았습니다.
Schett의 쥐 버전이 아닌 완전한 인간 4-1BB CD19 CAR를 사용하여 Schett의 임상 결과를 반영하는 것을 목표로 하는 카발레타 바이오의 전략적 접근 방식은 이러한 초기 연구 결과를 통해 입증된 것으로 보입니다. 이 회사는 심포지엄에서 논의된 두 명의 환자를 포함하여 총 5명의 환자를 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 근염 임상시험에 등록했습니다. 그러나 두 연구 간의 정확한 환자 분포는 공개되지 않았습니다.
씨티의 애널리스트는 초기 데이터가 고무적이라고 강조하며 안전성 프로파일을 카발레타 바이오의 잠재적인 주요 이점으로 꼽았습니다. 회사의 진행 상황과 전략적 실행은 지속적인 가격 목표와 등급에 반영된 것처럼 회사의 기대에 부합하는 것으로 보입니다.
다른 최근 뉴스에서 카발레타 바이오는 중요한 발전의 초점이 되고 있습니다. 금융 서비스 회사인 스티펠은 카발레타 바이오의 목표 주가를 31달러에서 32달러로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다. 이러한 변화는 다른 CAR T 치료제 개발사와의 경쟁이 제한적인 근염 시장에서 카발레타 바이오의 강력한 입지를 반영한 것입니다. 또한 이 회사는 임상시험을 확대하고 있으며, 현재 5개의 임상시험 기관이 RESET-SLE 연구에 등록했으며 곧 4개 기관을 추가할 계획입니다.
또 다른 개발 중인 카발레타의 임상시험용 치료제인 CABA-201은 미국 식품의약국으로부터 전신성 경화증 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았습니다. 이 자가면역 질환은 미국에서 20만 명 미만의 환자에게 영향을 미치며 진행성 피부 및 장기 섬유화를 유발합니다. 오픈 라벨 연구인 RESET-SSc 임상시험은 두 개의 코호트에서 중증 전신 경화증 환자를 대상으로 치료제의 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
이러한 발전은 미국 환자들의 데이터를 생성하는 데 전략적으로 집중하고 있는 카발레타 바이오의 노력과 이 분야의 선두주자로서의 입지를 강조합니다. 임상시험을 확대하고 임상시험용 치료제에 대한 희귀의약품 지정을 받기 위한 회사의 노력은 자가면역 질환을 해결하기 위한 지속적인 노력을 반영합니다.
인베스팅프로 인사이트
씨티의 낙관적인 전망과 함께 인베스팅프로 데이터는 카발레타 바이오의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 시가총액이 5억 1,463만 달러에 달하고 주가수익비율이 -6.11로 매우 높은 이 회사의 재무 지표는 현재 직면한 어려움을 잘 보여줍니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안 -6.69로 조정된 P/E 비율은 이 기간 동안 회사의 수익성 부족을 반영하여 투자자들이 주당 손실에 직면하고 있음을 나타냅니다.
인베스팅프로 팁은 카발레타가 대차대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 운영에 있어 재정적 유연성을 제공할 수 있다고 강조합니다. 그러나 분석가들은 다가오는 기간 동안의 수익을 하향 조정하고 총 이익 마진이 약하다고 지적하면서 우려를 표명했습니다. 또한 2024년 같은 날짜 기준으로 지난 3개월 동안 43.12%, 지난 6개월 동안 48.13% 하락하는 등 회사의 주가는 상당한 변동성을 경험했습니다.
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