캘리포니아주 팔로알토 - 비오피오이드 통증 관리 전문 기업인 Scilex Holding Company(나스닥:SCLX)가 경막외 주사용 코르티코스테로이드 최초로 FDA 승인을 받은 자사 제품 SP-102(SEMDEXA™)에 대한 긍정적인 3상 시험 결과를 발표했다고 발표했습니다. 국제 통증 연구 협회의 공식 저널인 PAIN에 게재된 이 연구 결과에 따르면 SP-102는 좌골 신경통 환자의 통증을 크게 줄이고 장애를 개선하는 것으로 나타났습니다.
경막외 스테로이드 주사를 사용한 좌골 신경통에 대한 가장 큰 규모의 무작위 대조 임상시험으로 알려진 C.L.E.A.R. 시험에는 일측 추간판 탈출증으로 요통을 앓고 있는 401명의 피험자가 등록했습니다. 이 임상시험은 위약과 유사한 안전성 프로파일과 함께 한 달 동안 임상적으로 의미 있는 통증 강도 및 장애 지수 점수의 감소를 보여 1차 및 2차 평가변수를 충족했습니다.
코스탈 임상 연구 전문가들의 수석 연구원인 앨런 밀러 박사는 SP-102가 경막외 투여에 사용되는 현재 오프라벨 스테로이드 제제보다 더 안전한 대안이 될 수 있다고 말합니다. 약물 또는 주사 시술과 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 임상시험을 통해 반복 주사의 안전성도 확인되었습니다.
이번 발표는 일반적으로 좌골신경통으로 알려진 요천골 방사통 치료를 위해 현재 FDA 승인을 받은 치료제가 없다는 점에서 특히 의미가 있습니다. 2017년 FDA로부터 패스트트랙 지위를 받은 SP-102는 이 질환으로 고통받는 수백만 명의 성인에게 승인된 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
캘리포니아주 팔로알토에 본사를 둔 Scilex는 비오피오이드 통증 관리 제품의 인수, 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다. 이 회사의 포트폴리오에는 대상 포진 후 신경통, 편두통의 급성 치료, 통풍 발작 예방을 위해 FDA 승인을 받은 치료제가 포함되어 있습니다.
이 글의 정보는 Scilex Holding Company의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근의 또 다른 소식으로, 실렉스 홀딩 컴퍼니는 의료 분야에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 이 회사는 최근 미국에서 통풍 발작 예방을 위한 최초의 경구용 액상 치료제인 글로퍼바®를 출시했습니다. 이 개발은 통풍 환자의 70% 이상이 동반 질환을 앓고 있는 것으로 추정되는 환자 인구 증가에 대응하기 위한 것입니다.
또한 실렉스는 고통스러운 통풍 발작을 예방하는 치료제인 글로퍼바®의 상업적 제조에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 이 승인을 통해 미국 내 주요 도매업체와 약국에서 제품을 판매할 수 있게 되었습니다.
최근 개발 과정에서 Scilex는 Gloperba에 대한 다케다 제약과의 특허 소송에서 합의에 도달했습니다. 미국 델라웨어주 지방법원이 승인한 이 합의에 따라 Scilex는 FDA에 동의 판결을 제출하여 Gloperba의 라벨 확장 제안에 대한 최종 승인을 요청할 수 있게 되었습니다.
H.C. 웨인라이트의 애널리스트들은 Scilex 주식에 대한 전망을 조정하여 목표 주가를 기존 12달러에서 8달러로 낮추면서도 주식에 대한 매수 등급을 유지했습니다.
마지막으로, Scilex는 특정 기관 투자자들과 1,500만 주의 보통주 및 워런트 매각과 관련된 등록 직접 공모에 대한 최종 계약을 체결했으며, 예상 총 수익은 약 1,500만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
인베스팅프로 인사이트
SP-102에 대한 Scilex 지주 회사 (NASDAQ:SCLX)의 발표 이후 InvestingPro에서 제공하는 회사의 재무 건전성과 주식 성과를 자세히 살펴보면 포괄적 인 그림을 제공합니다. 유망한 임상시험 결과에도 불구하고, 실렉스는 상당한 부채 부담을 안고 운영되고 있으며, 인베스팅프로 팁에서 지적했듯이 부채에 대한 이자 지급에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이는 회사의 장기적인 생존 가능성을 고려하는 투자자에게는 우려스러운 일이 될 수 있습니다.
인베스팅프로 데이터에 따르면 시가총액은 1억 7,926만 달러로, 시장에서의 회사 규모를 반영합니다. 또한 이 데이터는 마이너스 주가수익비율(P/E)이 -1.11이고 2024년 1분기 기준 최근 12개월 조정 P/E 비율은 -1.15로, 투자자들이 지난 1년 동안 수익을 내지 못했지만 향후 성장에 대한 기대감을 갖고 있음을 시사합니다. 같은 기간 동안의 매출 성장률은 12.54%로, 이는 회사의 재무 성과를 높일 수 있는 잠재력을 보여주는 긍정적인 신호로 볼 수 있습니다.
또한, 지난 한 주 동안 주가는 36.7%의 가격 총 수익률로 상당한 수익을 거두어 단기 투자자들의 강한 투자 심리를 반영했습니다. 이는 1년 가격 총 수익률이 80% 하락한 것과는 대조적으로, 주식의 변동성과 스카일렉스 투자와 관련된 잠재적 위험을 강조합니다.
실렉스의 실적과 향후 전망에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자를 위해 추가적인 인베스팅프로 팁을 제공합니다. 이 팁은 회사의 재무 지표와 주식 행동에 대해 자세히 설명하여 Scilex에 대한 투자를 고려하는 사람들에게 유용한 지침을 제공합니다. 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독 시 10% 추가 할인을 받아 풍부한 전문가 분석과 팁을 이용할 수 있습니다.
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