목요일, UroGen Pharma(NASDAQ:URGN)는 UGN-102 제품에 대한 유망한 임상시험 결과를 발표한 후 TD Cowen으로부터 재차 매수 등급을 받았습니다. 임상시험 데이터에 따르면 치료 의향 환자군에서 12개월 완전 반응(CR) 비율이 66%로 나타나 경영진의 당초 기대치인 50% 이상을 상회했습니다.
3개월 시점에 완전 반응을 보인 환자의 82%가 12개월 시점에서도 반응을 유지했으며, 18개월까지 안정성이 지속되는 등 지속 반응률도 유의미하게 관찰되었습니다. 주요 오피니언 리더(KOL)들은 UGN-102를 표적 치료의 '게임 체인저'로 묘사하며 대다수 환자에게 사용하겠다는 의사를 밝혔습니다.
애널리스트의 논평은 KOL의 긍정적인 반응과 UroGen Pharma의 시장 지위에 미칠 잠재적 영향을 강조했습니다. 이 회사는 이러한 강력한 임상시험 결과를 바탕으로 2025년 초로 예상되는 강력한 제품 출시를 준비하고 있습니다.
KOL의 열광적인 피드백과 임상시험에서의 UGN-102의 성과는 의료 서비스 제공자들 사이에서 강력한 시장 진입과 채택을 시사합니다. 유로젠 파마는 예상되는 수요를 충족하기 위해 준비하고 있으며, 향후 몇 년 동안 회사의 성장을 위한 발판을 마련하고 있습니다.
다른 최근 소식으로, UroGen Pharma는 3상 임상시험 ENVISION에서 UGN-102로 치료한 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암 환자에서 12개월 동안 82.3%의 반응률을 보인 유망한 결과를 보고했습니다. 또한 회사는 2024년 1분기에 저등급 상부 요로상피암 치료제인 젤미토의 판매에 힘입어 1,880만 달러의 견조한 매출을 달성했다고 발표했습니다. 그러나 UroGen Pharma는 해당 분기에 3,230만 달러의 순손실을 기록했습니다.
이 회사는 방광암 치료를 위한 주요 파이프라인 후보물질인 UGN-102의 출시를 준비 중이며 승인을 기다리고 있습니다. 향후 개발 계획에는 UGN-103 및 UGN-104에 대한 임상 종점 연구 개시, 임상 1상 시험을 통한 UGN-301의 진행 등이 포함됩니다. 회사의 현금 포지션은 1억 6,450만 달러로 여전히 견고하며, 당장 추가 자본이 필요하지 않습니다. 이는 최근의 유로젠 파마 개발 성과 중 일부입니다.
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