미국 캘리포니아주 앨러메다 - 바이오 제약 회사인 Vivani Medical, Inc.(나스닥: VANI)가 당뇨병 치료 임플란트인 NPM-119의 임상 1상 시험을 진행하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았습니다. LIBERATE-1로 명명된 이 임상시험은 당뇨병 치료제 엑세나타이드가 6개월 동안 지속적으로 전달되는 임플란트의 안전성, 내약성 및 약동학을 탐색하기 위해 마련되었습니다.
오늘 비바니 메디컬은 NPM-119에 대한 최초의 인간 대상 연구를 시작하면서 임상 단계 회사로 전환합니다. 이 임상시험은 또한 회사의 독점적인 임플란트 기술인 나노포털™의 임상 적용을 기념합니다. 비바니의 사장 겸 CEO인 아담 멘델손(Adam Mendelsohn) 박사에 따르면, LIBERATE-1 연구는 유망한 전임상 약동학 프로필을 인간 적용으로 전환하는 것을 목표로 하며, NPM-119와 주 1회 엑세나타이드 활성 비교약인 바이듀론 BCise®를 비교하게 됩니다.
이 연구에는 이전에 GLP-1 치료를 받은 적이 있는 제2형 당뇨병 환자가 등록할 예정이며, 이들은 NPM-119 또는 활성 비교약물을 투여받기 전에 치료를 중단하게 됩니다. LIBERATE-1은 12주 동안 무작위로 진행되는 임상시험으로 종합적인 약동학 데이터를 제공할 것입니다.
비바니는 또한 전임상 연구에서 세마글루타이드 주사와 유사한 체중 감소 효과를 보인 만성 체중 관리를 위한 NPM-115를 포함한 다른 약물 임플란트도 개발하고 있습니다. 세마글루타이드는 인기 제품인 오젬픽®과 웨고비®의 활성 성분입니다. 또한, 세마글루타이드 임플란트인 NPM-139는 1년에 한 번 치료할 수 있는 잠재력을 가진 파이프라인을 개발 중입니다.
나노포털 기술은 제2형 당뇨병 및 만성 체중 관리와 같은 만성 질환에 대한 약물 순응도를 보장하고 환자 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 약물 비순응은 환자의 약 50%에 영향을 미치고 미국에서 매년 상당한 의료 비용과 예방 가능한 사망에 기여하는 중요한 문제입니다.
인베스팅프로 인사이트
비바니 메디컬(Vivani Medical, Inc.)(나스닥: VANI)이 FDA 승인을 받은 NPM-119 임상 1상 시험으로 임상 단계에 접어들면서 투자자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. 다음은 InvestingPro의 최신 데이터를 기반으로 한 몇 가지 주요 인사이트입니다:
InvestingPro 데이터는 비바니 메디컬의 어려운 재무 환경을 보여줍니다. 시가총액이 8,961만 달러이고 현재 수익성이 없는 상태를 반영하는 마이너스 주가수익비율이 -3.31인 이 회사의 재무 지표는 초기 단계의 바이오 제약 회사에 투자하는 것과 관련된 위험을 강조합니다. 또한, 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 EBITDA는 -2624만 달러이며, EBITDA 성장률은 -20.22%로 이 기간 동안 운영 성과가 감소하고 있음을 나타냅니다.
재정적 장애물에도 불구하고 InvestingPro 팁은 은색 안감을 제안합니다. 비바니 메디컬은 대차 대조표에 부채보다 현금이 더 많기 때문에 비용이 많이 드는 신약 개발 및 임상 시험 과정을 탐색 할 때 재정적 유연성을 제공 할 수 있습니다. 또한 회사의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 단기 재무 상태가 안정적임을 나타냅니다.
하지만 분석가들은 올해 비바니가 수익을 낼 것으로 예상하지 않고 있으며, 현금이 빠르게 소진되고 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 또한 주주에 대한 배당금 지급이 없다는 것은 성장 중심의 생명공학 기업의 전형적인 재투자 전략을 반영하는 것으로, 이는 수익을 추구하는 투자자의 관심을 끌지 못할 수 있습니다.
비바니 메디컬에 대한 투자를 고려하고 있다면 회사의 나노포털™ 기술과 약물 임플란트의 잠재력과 제시된 재정적 현실을 비교 검토하는 것이 필수적입니다. 관심 있는 투자자는 https://www.investing.com/pro/VANI 에서 비바니 메디컬에 대한 추가 인사이트와 지표를 확인할 수 있습니다. 리서치 경험을 향상시키기 위해 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하면 투자 결정을 안내하는 데 도움이되는 7 가지 추가 InvestingPro 팁이있는 InvestingPro에서 연간 또는 2 년 Pro 및 Pro + 구독을 추가로 10 % 할인받을 수 있습니다.
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