매사추세츠주 케임브리지 - Moderna, Inc.(NASDAQ:MRNA)는 mRNA-1283 백신의 3상 임상시험에서 1차 유효성 평가변수를 충족하는 성공적인 결과를 발표했습니다.
이 백신은 12세 이상의 개인을 대상으로 이전에 승인된 회사의 백신인 스파이크백스와 비교했을 때 코로나19에 대해 비열등한 효능을 입증했습니다. 특히 65세 이상의 일부 참가자를 포함하여 성인 인구, 특히 18세 이상 인구에서 mRNA-1283의 효능이 더 높은 것으로 나타났습니다.
무작위 배정, 관찰자 맹검, 활성 대조군 임상시험에는 약 11,400명의 참가자가 등록했습니다. 참가자들은 10µg 용량의 mRNA-1283 또는 50µg 용량의 이전 백신인 스파이크백스(mRNA-1273)를 접종받았습니다. 데이터에 따르면 mRNA-1283은 Omicron BA.4/5 변종과 원래 SARS-CoV-2 균주 모두에 대해 더 높은 중화 항체 반응을 유도했으며, 성인 코호트에서 가장 유의미한 증가가 관찰되었습니다.
또한 임상시험을 통해 mRNA-1283이 스파이크백스와 비슷한 안전성 프로파일을 가지고 있음을 확인했습니다. 가장 흔하게 보고된 부작용은 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통이었습니다. 이러한 결과는 2024년 3월에 보고된 중간 면역원성 결과와 일치합니다.
모더나의 CEO 스테판 뱅셀은 이번 결과에 만족감을 표하며, 3상 임상시험에서 mRNA-1283의 성공으로 효과적인 백신을 개발해 온 회사의 실적에 힘을 더하게 되었다고 강조했습니다. 이 회사의 mRNA 플랫폼은 긍정적인 3상 결과를 도출한 여러 백신 프로그램에서 알 수 있듯이 공중 보건 요구를 해결하는 데 중요한 역할을 해왔습니다.
또한, mRNA-1283은 최근 별도의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보인 모더나의 인플루엔자 및 COVID-19 복합 백신 후보물질인 mRNA-1083의 구성 요소이기도 합니다.
앞으로 모더나는 예정된 학회에서 mRNA-1283 임상시험의 전체 데이터를 발표하고 동료 심사 저널에 게재하기 위해 제출할 계획입니다. 또한 규제 당국과 백신 프로그램의 다음 단계에 대해 논의할 계획입니다.
이 보도 자료는 모더나에서 제공한 정보를 바탕으로 작성되었습니다.
한편, 최근 모더나와 머크의 공동 연구에서도 희망적인 결과가 도출되었습니다. 임상 2b상 시험에서 보고된 바와 같이, mRNA-4157과 키트루다의 병용 요법은 고위험 흑색종 환자의 재발 또는 사망 위험을 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 파이퍼 샌들러와 RBC 캐피털 마켓은 이러한 최근의 진전을 반영하여 모더나 주식에 대해 긍정적인 평가를 유지했습니다.
호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 표적으로 하는 mRNA 기반 백신인 모더나의 mRESVIA가 FDA 승인을 받아 또 하나의 중요한 이정표를 세웠습니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:MRNA)가 mRNA-1283 백신 시험의 유망한 결과를 발표함에 따라 투자자와 이해 관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 이해하고자 합니다. InvestingPro 데이터에 따르면 모더나의 시가총액은 566억 1,000만 달러에 달합니다. 생명공학 분야의 어려움에도 불구하고 모더나는 지난 한 달 동안 17.55%의 수익률과 지난 6개월 동안 87.94%의 인상적인 수익률로 탁월한 가격 성과를 보였습니다.
인베스팅프로 팁에 따르면 모더나는 부채 대비 현금 포지션이 탄탄하지만 애널리스트들은 올해 매출 감소를 예상하고 있습니다. 이는 생명공학 시장의 변동성이 크고 백신 수요에 영향을 미치는 코로나19 팬데믹의 급속한 진화에 기인할 수 있습니다. 또한, 지난 12개월 동안 수익성이 크게 하락하는 등 매출 총이익률도 약세를 보이고 있습니다.
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